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半年业绩:葫芦娃、科伦药业、甘李药业、信达生物、康方生物

葫芦娃药业

01

葫芦娃药业

上半年净利润增长28.33%

积极推进儿童药品研发进展

2024年上半年,葫芦娃药业实现营业收入8.47亿元,同比下降7.36%;归属于上市公司股东的净利润0.79亿元,同比增长28.33%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.42亿元,同比下降11.91%。

上半年,葫芦娃药业研发投入0.77亿元,同比增长96.00%。在药品研发方面,公司有7款1类创新药,其中1款处于III临床试验阶段,2款已取得临床默示许可,此外还提交了34个品种的生产申请。

在儿童药品领域,报告期内获得的布洛芬混悬液及布洛芬滴剂等药品注册证书,其中滴剂品种在全国范围内仅三家企业拥有。在研项目中,小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药1.1类新药II期临床试验已圆满结束,正在开展III期临床前期工作;小儿化积颗粒的III期临床试验已入组结束,现在处于总结阶段。

除了小儿麻龙止咳平喘颗粒和小儿化积颗粒外,葫芦娃药业还积极推进中药1.1类新药百苓止咳颗粒、小儿润通糖浆等产品也将在今年下半年开展临床实验,这些产品将进一步丰富公司的产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。在研发剂型,公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂,如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。

02

科伦药业
半年营收118亿元

收到默沙东9000万美元里程碑付款

2024年上半年,科伦药业实现营业收入118.27亿元,同比增长9.52%;实现归属于上市公司股东的净利润18亿元,同比增长28.24%。

新康界了解到,上半年科伦药业旗下川宁生物贡献的归母净利润同比增加2.72亿元;科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加,贡献归母净利润也同比增加了1.9亿元。

报告期内,科伦药业输液产品销售收入46.67亿元,同比下降7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%。非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38%。抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09%。国际业务方面,受益于公司持续多年创新投入带来海外授权收入增加、出口业务不断拓展和海外投资项目的持续经营,实现海外收入18.74亿元,同比增长14.97%。

在研发方面,科伦药业上半年研发投入10.78亿元。其中,在仿制药研发中,实现了获批生产14项(首仿/首家2项),获批临床1项,申报生产25项;2024年全年仿制药(含一致性评价)计划申报50余项,将进一步加厚抗感染、肠外营养、生殖健康、中枢神经等迭代产品管线。

在创新药研发方面,科伦药业创新研发管线共布局30余个项目,以肿瘤学为主,同时布局免疫学及其它治疗领域。截至8月27日,科伦博泰生物共计1项临床研究获国家药品监督管理局批准开展,3项研究获同意启动注册临床研究,2项研究申报NDA获NMPA受理。还有共10余项创新项目开展临床研究,涉及肿瘤、自身免疫等重大疾病领域。

同时,在创新药物国际合作方面,科伦博泰生物已与默沙东订立许可及合作协议,以开发多款用于治疗癌症的ADC资产,已收到默沙东就多条合作管线总额为9000万美元的里程碑付款。

03

甘李药业

归母净利润近3亿

同比增长122.8%

公告显示,上半年甘李药业营业收入13.15亿元,同比增长6.92%;归属于上市公司股东的净利润2.99亿元,同比增长122.8%。

上半年,甘李药业国内收入为11.88亿元,同比增长1.15亿元。其中,国内制剂销售收入为11.47亿元,同比增长10.36%,已覆盖医疗机构3.7万家,并在本轮胰岛素接续采购中再次新准入近2000家医疗机构。

海外市场方面,上半年甘李药业在海外新兴市场订单量增加,国际销售收入同比增长15.90%。

另外,甘李药业上半年研发投入达2.77亿元,占营业收入的21.05%。截至上半年,处于临床阶段的研发项目包括超长效双周GLP-1RAGZR18注射液及创新型GZR18口服片,胰岛素周制剂GZR4,双胰岛素复方制剂GZR101。

据悉,甘李药业有6款竞标产品在今年4月底的国内胰岛素集采中标续签,共计获得协议量4686万支,较首轮集采首年协议量增长1152万支,增长率32.6%。

04

信达生物

产品收入增长46.3%

已有11款产品商业化

截至2024年6月30日,信达生物上半年总收入为39.52亿元,同比增加46.3%。产品收入38.11亿元,同比增长55.1%。收入的显著增长主要得益于达伯舒®(信迪利单抗注射液)和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长及贡献增加。

同期毛利率为84.1%,同比上升1.8个百分点;研发投入12.94亿元;现金储备101.12亿人民币(折合超14亿美元);LBITDA缩窄39.9%至1.60亿元(注:本段所提述的财务数字均基于非国际财务报告准则计量)。

此外,信达生物的商业化产品组合扩大到11款产品,其中新增中国首个Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C(「KRASG12C」)抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(「NSCLC」)患者。

目前,信达生物已有7个新产品在NDA或关键注册临床阶段,18个产品进入临床研究阶段。

05

康方生物

产品收入增长近24%

开坦尼收入约7亿

2024年上半年,康方生物总收入约为10.25亿元,其中产品收入为9.39亿元,同比增长23.96%;许可费收入为0.85亿元,而上年同期许可费收入为29.19亿元。

上半年康方生物毛利为9.43亿元,产品销售毛利为人8.57亿元,同比增长26.03%。亏损为2.49亿元。

报告期内,康方生物的产品收入同比增长23.96%,主要得益于开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)的销售放量,期内录得收入约7.06亿元,同比增加16.50%。

同时,公司第二款核心双抗依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)於2024年5月底正式获批并开始商业化带来的销售贡献。报告期内,依达方®产品收入约为1.03亿元。

截至2024年6月30日,康方生物总计有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。22个处于临床试验及商业化阶段,其中7个为潜在全球首创(first-in-class)或同类最佳(best-in-class)双特异性抗体。

据悉,康方生物于6月3日与SUMMIT签署补充许可协议,拓展依沃西的许可市场范围,据此康方生物确认约0.8亿元的许可费收入。

END—

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