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  • 强生、阿斯利康、百济神州、恒瑞等都看好，这两个靶点有何潜力？

    强生、阿斯利康、百济神州、恒瑞等都看好，这两个靶点有何潜力？
    9 月 18 日，CDE 官网显示，百济神州 1 类新药注射用 BG-T187 申报临床 。 BG-T187 是一款靶向 EGFR 和 c-MET 的三特异性抗体 ，也是百济神州首个申报临床的三抗新药。 Insight 数据库显示，针对这两个靶点， 全球目前仅有一款双抗新药获批，此外还有十多款药物进入申报临床及以上阶段，来自强生、 恒瑞、 嘉和、 阿斯利康等公司 。
    Insight数据库
    EGFR 恒瑞
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    1个月前
  • 聊一聊司美格鲁肽和利拉鲁肽：生物类似药药学相似性共性问题

    聊一聊司美格鲁肽和利拉鲁肽：生物类似药药学相似性共性问题
    本文将结合指导原则、CDE文章等信息对参照药的选择的相关问题进行总结及分享。 生物类似药的药学研究相对复杂，候选药与参照药在质量属性和稳定性中的药学相似性研究和评价更是其中的重点与难点。 发布实施《生物类似药研发相关问题问与答》。
    和泽医药
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    1个月前
  • 山东省医疗机构院外调配处方管理规定（征求意见）

    山东省医疗机构院外调配处方管理规定（征求意见）
    为进一步规范医疗机构院外调配处方管理，促进合理用药，保障医疗质量和医疗安全，省卫生健康委牵头起草了《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。 《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）（征求意见稿）》。 第一条 为规范医疗机构院外调配处方管理，促进合理用药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关规定，制定本规定。
    医药行业EMBA
    医疗机构
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    1个月前
  • 台风“摩羯”致多家上市药企财产受损

    台风“摩羯”致多家上市药企财产受损
    今年第11号台风“摩羯”近日登陆海南，双成药业、普利制药、康芝药业、海南海药等多家上市药企披露台风影响，财产损失数百万元至数千万元不等，相关企业抓紧时间复工复产。 尽管台风灾害导致上市药企遭遇损失，但受益于海南自贸区概念板块活跃影响，上述企业股价不降反升，其中海南海药已连续收获5个封停板。 海南海药于9月10日披露台风灾害影响公告。
    思齐俱乐部
    双成药业
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    1个月前
  • BMS连续退货，8亿美元首付款打水漂

    BMS连续退货，8亿美元首付款打水漂
    近几年来，BMS的业绩始终难有起色。 单季度来看，2021Q4收入站上120亿美元后，往后的季度均在110~120亿美元之间徘徊，始终难以突破前高。 在连续增长3个季度后，2024Q2业绩终于突破了120亿美元，同比增长达到9%，BMS股价当天大涨11.4%，这似乎也昭示着，BMS已经进入了新的成长期。
    bioSeedin柏思荟
    BMS
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    1个月前
  • 国自然：3500万，支持罕见病诊疗策略及新机制项目

    国自然：3500万，支持罕见病诊疗策略及新机制项目
    近日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）发布关于2024年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目——“罕见病诊疗新策略及新机制”项目指南的通知。 通知指出，加强罕见病研究，以明确发病机制、创新诊疗理论，并为常见病的认知和治疗提供重要线索，具有重大的科学价值与社会意义。 自然科学基金委医学科学部拟启动并资助“罕见病诊疗新策略及新机制”原创探索计划项目（以下简称原创项目），旨在促进我国罕见病诊断与治疗的原创性研究，实现基础研究和临床转化的深度融合。
    罕见病信息网
    罕见病 国自然
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    1个月前
  • 广西开展国采药品非供应省份挂网价格专项调整

    广西开展国采药品非供应省份挂网价格专项调整
    9月14日，广西发布《关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，促进国家组织集中带量采购药品在供应和非供应省份价格公平均衡。 第一至七批国采药品非供应省份挂网价高于集采中选价(国家组织集采协议已完成的，以该厂牌药品最低有效续约价为比价锚点) 1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上的药品。 调整时间：2024年9月14日—9月20日。
    易联招采
    国采
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    1个月前
  • 安科生物：诊断试剂产品线再增新品

    安科生物：诊断试剂产品线再增新品
    近日，安科生物取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，具体情况如下：。 上述备案凭证的获得，标志着公司两个新产品钙荧光白染色液（CFW）和免疫显色试剂获准上市销售。 在皮肤，呼吸科有着广泛的应用。
    安科生物
    诊断试剂
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    1个月前
  • 令人警醒！国家药监局公布4起药品违法案件典型案例

    令人警醒！国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司生产销售假药案。
    中国医药报
    国家药监局
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    1个月前
  • 百济神州：首款三抗申报临床

    百济神州：首款三抗申报临床
    根据百济神州研发代码的命名规则，每个新的字母代表一种新的Modality，无字母为小分子，“A”代表单抗，“B”代表双抗，“C”代表ADC，“R”代表重组蛋白（细胞因子等），BG-T187中的“T”应代表三抗。 百济神州最新研发管线中有3款三抗，BG-T187应为三抗c。 百济神州布局的多种药物形式中，只有细胞疗法、mRNA尚未进入临床阶段。
    医药笔记
    三抗
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    1个月前