查账药企、推广DRG 部委联合推动医保改革
重点检查销售费用这一“抓蛇七寸”的做法,是为重拳整治多年来药品销售、流通中的种种潜规则。本周,国家医保局与财政部相继发布通知,部署整治药品流通、推广DRG试点两项工作,释放部委联合推动医保改革的强烈信号。
卜艳 郑琪
药监局公告:59批医械不合格
今日,国家药监局官网发布医疗器械监督抽查结果通告,对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器、数控气压止血仪(带)等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
匿名
3家生物技术公司排队上市 拟募资总额达2.36亿美元
继BridgeBio Pharma、Prevail Therapeutics、Akero Therapeutics、Genmab等7家生物技术公司向美国证券交易委员会递交纳斯达克上市申请之后,又有3家生物技术公司加入了IPO列队。这3家公司的拟募资总额达2.36亿美元。其中一家Inhibrx公司,不仅是药明生物的战略合作伙伴,旗下两款主要的在研产品已分别授权创胜集团和科望生物进行在中国的研究开发。
匿名
ASCO上即将面世的抗癌新药盘点
伴随着2019年第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的落幕,我们能真切地感受到各位科学家们、研发一线的学者们在攻克各类癌症问题上不懈努力。大型的临床试验、最新的诊疗手段、即将面世的抗癌新药,看得直叫人眼花缭乱,也让癌症患者们感到备受鼓舞,看到生存的希望。
杜贝贝
2018年全球制药企业研发费用Top10 罗氏以超110亿美元居榜首
目前,大型制药公司仍然是药品研发投入方面的绝对主力。2018年,全球前15大生物制药公司首次将超过1000亿美元用于新药研发,或许这也就是为什么我们看到美国FDA去年批准的药物比以往任何时候都多。(注:2019年1月,FDA药品审批与研究中心发布年度报告。过去一年,FDA共批准了59种新药,7种生物类似药。)
范东东
潜力大!百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集中火力”对抗肝癌
百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了来自肝细胞癌(HCC)I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy(OY组合)队列的首批数据,结果证实Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合用药治疗HCC具有强劲疗效。
匿名
2020版《中国药典》<分析方法验证指导原则>要点浅析(9101)
目前,《中国药典》2020年版四部通则增修订内容已经公示了十三批,对通则中的多数内容进行了修订,在第三批增修订内容(2018-12-28)中公布了9101分析方法验证指导原则(第一次征求意见稿)。作者对这次征求意见稿中的检验项目和验证指标以及正文中的一些规定进行了简要分析,供研发同仁参考,但本文中的一些观点不能代表官方意见,需谨慎使用。
药事纵横