好消息!药明生物从美方“未经核实名单”中移除
今年2月,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响,该公司市值下跌了近 100 亿美元,股价下跌 26%。近日,药明生物迎来好消息,它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。
生物药大时代
歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
10月10日,歌礼制药宣布,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药,同单前药莫努匹韦相比,具有新的差异化的化学结构。
细胞基因治疗前沿
直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%,称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
药通社
新药晶型研究的“是非对错”
创新药研发是一个从无到有,摸索前进的过程,因此创新药的研发具有渐进性和不确定性,主要包括处方前研究,处方工艺研究,IND申报,临床前研究,临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报,上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中,药物面临着不断的变更。
药事纵横
亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
基因疗法是近几年的研发热门。欧美国家在该领域一直处于领先地位,但近年来亚洲的发展速度也不容小觑。我们来看看在亚洲的5家基因治疗的生物技术初创公司,如何为亚洲区域带来活力,以及他们的产品如何为患者带来并将继续改变。
生物药大时代
Schrödinger、礼来达成4.25亿美元小分子医药交易合作
计算技术公司Schrödinger(Schrödinger)周四宣布与礼来(Eli Lilly)达成药物设计合作。Schrödinger将获得4.25亿美元,并负责发现和优化小分子化合物的工作,以解决一个未公开的靶点。而礼来将负责完成后续的临床前开发、临床开发和商业化。
靶点社