Kite收购CAR-T之父创立的细胞治疗公司Tmunity
12月20日,吉利德公司旗下的Kite Pharma宣布将收购Tmunity Therapeutics,两家公司已签署协议。收购Tmunity将对Kite现有的细胞治疗研究能力进行补充,并能增加额外的管线资产、平台功能以及与宾夕法尼亚大学的战略研究和许可协议。
细胞基因治疗前沿
Moderna新任高级副总裁,在MSD工作15年
近日,Moderna高层新增一位高级副总裁——Chantal Friebertshäuser,她将从下个月开始负责欧洲、中东和加拿大的商业运营。她目前居住在德国,在那里她担任默沙东德国分公司的人类健康高级副总裁兼董事总经理,她在默沙东工作了15年。
生物药大时代
首款IL-36抗体在华获批!勃林格殷格翰全球同步研发,造福GPP患者
佩索利单抗是首个专门靶向IL-36抗体,治疗GPP发作的在研疗法,已在一项随机、安慰剂对照试验中获得了具有统计学意义的结果。据药融云数据库查询显示,Spesolimab由勃林格殷格翰开发,获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格,且与全球同步研发、同步注册、同步获批(仅晚于美国获批三个月)。
药融圈
2022年上半年FDA批准的新药盘点!
截止2022年12月18日,FDA CDER已经批准了32款新药,虽然绝对数量并不少,但在过去三年来,是一个明显的低谷。32款新药中,上半年批准了16款,由于篇幅太长,我们先把2022年上半年FDA批准的16个新药一一介绍给大家,剩余的产品,将在下周再发送。
药事纵横
重磅!《中国药典》(2025年版)编制大纲,正式发布!
12月19日,国家药典委正式发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。大纲提出6项主要任务:(一) 适度增加药典品种收载范围,(二) 提升药品标准整体水平,(三) 健全药品标准体系,(四) 完善药品标准形成机制,(五) 加强国际交流与合作,(六) 加快药品标准信息化建设。
药通社
纽福斯:第二款眼科基因治疗药物获美国FDA临床试验许可
12月19日,中国专注于眼科疾病的体内基因治疗领导者纽福斯宣布公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02,用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变(ND1-LHON),获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,并将在美国开展临床试验。
细胞基因治疗前沿
带状疱疹患者福音,瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗获临床
12月19日,瑞科生物宣布,公司已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。本次取得REC610的临床试验批准,是公司在新佐剂疫苗领域领先实力的又一次验证。目前人口老龄化加剧,带状疱疹发病率提升,相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫苗选择。
生物药大时代