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《科学家》杂志：2018年最重要的生物医学技术进步
近日，《科学家》（The Scientist）网站对2018年的重大科学技术进步进行了盘点。今年，最令人印象深刻的成就包括：无人驾驶机用于生态学研究、双亲均为“父亲”的小鼠的诞生，以及利用人工智能来识别和检测癌细胞。生物技术175405年前 -
回望2018丨拥抱进口药 中国进入肿瘤免疫治疗新时代（下）
2018年已进入尾声，药物审评提速，政策仍在密集出台，笔者搜集了一些个人认为十分重要药物审评、政策信息，分为上下篇致敬即将逝去的2018年！本篇将续接上篇【回望2018丨拥抱进口药，中国进入肿瘤免疫治疗新时代（上）】，继续点评。医药149605年前 -
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。医药137605年前 -
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求。医药199105年前 -
重拳打击行业垄断 财政部发文50多种进口原料药降至零关税
下周(2019年1月1日)起，根据财政部2019年进出口暂定税率调整方案，部分商品的进出口关税将有较大调整，其中50多种抗癌药、罕见病用药原料药，及多种制剂等将实现零关税。业界分析，这将对国内原料药市场产生巨大冲击。 -
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首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美进入优先审查
Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。医药148505年前 -
2019年全球药品销售预期榜单发布：Keytruda夺冠
日前，EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据，榜单显示，默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好，而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。 -
美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。科技医疗160005年前 -
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