科学家发现延缓衰老延长寿命的关键蛋白
2009年来自大阪大学的Tamotsu Yoshimori领导的一个研究小组发现Rubicon蛋白作为一个蛋白因子可以通过控制自噬过程中的一个特殊步骤来抑制自噬。这项研究表明由于Rubicon蛋白水平的升高,导致了衰老动物的自噬水平降低,而抑制Rubicon蛋白也许是延长人类健康寿命的关键所在。
生物谷
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
药明康德
一种新型的敏感生物传感器有望快速诊断唐氏综合征
唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷,大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿,然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠,或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器,其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿,相关研究结果刊登于国际杂志Nano Letters上。
生物谷
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京(2019年2月20日),动脉网获悉,Pharmaceutical Product Development, LLC(PPD)和开心生活科技控股集团(HLT)宣布达成独家合作协议,将在中国药物研发市场展开深度合作,目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验,以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。
匿名
Covera Health完成850万美元A轮融资
动脉网获悉,2019年2月19日,医疗数据分析公司Covera Health宣布完成850万美元的A轮融资,本轮融资由Equity Group Investments(EGI)领投,部分个人投资者参投。
Mailman
四个大品种一致性评价过了
近日,三个大品种,又有药企过了一致性评价;截至目前,已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价,共涉及133个品规,有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。
匿名
治疗A型血友病 诺和诺德长效凝血因子获FDA批准
日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其在研新药Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇(PEG)修饰的长效重组凝血因子VIII(FVIII),用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。
药明康德
盘点丨2018年FDA和EMA批准的抗肿瘤药
2017年FDA共批准了45种新药,其中9种是抗肿瘤药物;2017年EMA建议批准上市的药物共计92个,其中24个为抗肿瘤药。2018年,FDA批准的抗癌药物相对2017年批准数目有所提高,共26个;但EMA在2018年批准新药的数量略低于2017年,其中23个抗肿瘤药物。
April Chen