最新公卫管理办法发布:两年不合格即取消服务资格
在公卫服务管理规范不健全,群众对公卫服务感受度不高,慢病管理项目不能完全落实到位的背景下,深圳市卫健委制定了符合当地实际的基本公共卫生服务管理办法,并于7月1日在其官网发布。
深圳市卫健委/基层医师公社
蓓萨罗丁新功效:改善阿尔茨海默病小鼠认知功能
阿尔茨海默病(AD),也就是老年性痴呆,是一种起病隐匿、慢性进展性的神经系统退行性疾病。主要临床表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状,从而严重影响着患者的社交、职业与生活功能,并使患者最终走向死亡。
刘佳宁
礼来类风湿关节炎新药艾乐明(巴瑞替尼片)在中国获批
7月1日,礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药。
美通社
NASH新药市场谁会先登陆?各家最新研发进度一览
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。
在过去的20年里,NASH的前驱疾病——非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)发病率已翻倍,现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。根据《自然》杂志,NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因,预计在2020年将成为首要原因。
newborn
华仁药业三年内两次易主 曾跨界收购韩后失败
7月1日,华仁药业发布公告称,公司控股股东永裕恒丰投资及其全资子公司永裕恒丰投资管理公司,协议转让公司20%股权给西安曲江文化金融控股有限公司(以下简称“曲江金控”)全资子公司天授大健康一事,获西安曲江新区管委会批复同意。上述股权交易完成后,西安曲江新区管委会将成为公司实控人,这是三年内华仁药业第二次易主。
中国网
盘点丨7月将面临美国FDA重要监管决定的5个新药
到目前为止,今年1月至6月,美国FDA仅批准了12个新分子实体,而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文,7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况:
新浪医药新闻
CRO赛道日渐拥挤 新型CRO如何突出重围?
近年来CRO(合同研发组织)市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示, 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年,中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说,合作CRO对象的选择,取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。
曹弦
药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪?
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次,药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》(以下简称《要点》),以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。
赵泓维
胱氨酸尿症新药硫普罗宁片获美国FDA批准
Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thiola EC(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thiola,用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病,可导致尿中胱氨酸水平升高,导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。
生物谷