辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布,保护力和安全性皆在线!
4月5日,辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文,公布其RSV(呼吸道合胞病毒)候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出,该RSV疫苗保护力强劲,同时安全性良好。
生物药大时代
最新!2款仿制药通过一致性评价,获准上市!
4月6日,NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药(亿帆医药全资子公司)的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。
药融云
合成生物学龙头:Ginkgo收购AAV载体开发公司!
4月5日,Ginkgo Bioworks宣布,收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产,并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中,使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型,并有可能提高其未来基因疗法的安全性。
细胞基因治疗前沿
2亿美元!德昇济医药产品线披露,涵盖小分子、抗体领域
2020年11月,德昇济医药(D3 Bio)宣布获得2亿美元的A轮融资,投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合,以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。
药融圈
全球制药企业TOP50!安斯泰来,加深肿瘤、基因治疗、女性健康等布局
据药融云数据检测,2023年3月9日,安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布,中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请(BLA),用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。
药融圈
如何躲开繁复的微生物检测?5分钟测个水活度就够了
水活度(water activity, Aw)是对系统中水的能量状态量度。遵循一下热力学原理。较高的水活度意味着更多的能量,水可以做更多的工作,如微生物生长,水分迁移,或化学和物理反应;水活度的差异将决定水分如何移动(根据能量,而不是浓度);高水活度的水比低水活度的水具有更多的能量;水将迁移到较低的水活度状态以变得更加稳定。
药事纵横
最低不到12元!百亿肝素市场受国采冲击,原研出局,国产竞争!
日前,国家组织药品联合采购办公室公布第八批集采拟中选结果,肝素类产品(那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液)首次纳入国家集采,其集采中选情况受到各方关注。据药融云数据库显示,2021年肝素类产品销售额首次突破100亿元,其中依诺肝素钠与那屈肝素均为20亿大品种。
药通社