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正大丰海爆发!7款重磅仿制药获批,1类新药冲刺百亿市场
近日,据CDE官网公示,江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。
药融云
正大丰海制药
呼吸系统用药
一致性评价
842
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8个月前
这一10亿重磅品种!国内竟无一家过评,苏州二叶有望首家过评
肝素钠注射液是一款临床上较常见的抗凝药,主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病。
药融云
心肌梗死
血栓性静脉炎
肺栓塞
抗凝药物
599
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8个月前
12月仿制药战况:128品种过评,16款首家,新时代、齐鲁大丰收...
据药融云数据库统计,12月期间,CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药一致性评价
盘点
齐鲁制药
665
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8个月前
超6亿免疫抑制剂,新时代、科伦等15家药企抢滩入局!
近日,据CDE官网显示,山东新时代药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获受理。
药融云
免疫抑制剂
科伦药业
诺华制药
813
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8个月前
超17亿美元!科望医药与安斯泰来达成合作开发及授权许可协议
2023年12月28日,科望医药(董事会主席及首席执行官:纪晓辉博士,“科望”)与安斯泰来制药集团宣布就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。
生物药大时代
科望医药
安斯泰来
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8个月前
恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床,用于结直肠癌
12月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。
生物药大时代
恒瑞医药
结直肠癌
恶性肿瘤
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8个月前
男性9价HPV三期临床:冲击北交所+H股第一家,康乐卫士拟香港IPO
近期疫苗股公司康乐卫士(833575.BJ)公告,计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市(“本次发行”)。
药融圈
九价HPV疫苗
男性
康乐卫
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8个月前
患者死亡,FDA暂停一项TIL疗法,大跌20%!
12月27日,Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在研究中出现患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。
细胞基因治疗前沿
FDA
TIL疗法
795
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8个月前
26亿+“销冠”品种,恒瑞占据九成市场,圣华曦、倍特抢国产第3家
近日,据CDE官网显示,重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。
药融云
恒瑞医药
倍特药业
医保甲类
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8个月前
5年接力跑:87亿美元被收购的分子,从辉瑞放弃到Cerevel Therapeutics
在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时,宇宙大药厂辉瑞(Pfizer)以退为进,放弃了自主研发这条路...
药融圈
辉瑞
神经系统疾病
阿尔兹海默病
帕金森病
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