难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。
药明康德
终端市场 恒瑞、济川、葵花等药企机会来了
日前,卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》(下简称《报告材料》),材料内容丰富,其中有两个方面与药品的临床使用相关:一方面临床合理用药水平得到提升;另一方面重点关注疾病的诊疗能力大幅提升,如心脑血管疾病、肿瘤等。
意志高
KRAS揭开超百亿美元市场:安进、辉瑞、BI等先后入局
2019年ASCO, WCLC, ESMO中,安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据,打破了KRAS不可成药的魔咒,安进、辉瑞、BI等先后入局,KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。
文丨1℃
全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!
昨日,默沙东(MSD)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo(V920),用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准,Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。
药明康德
罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气?
Healx是一家利用人工智能(AI)技术开发罕见病新药的生物技术公司,日前完成了B轮5600万美元的融资,由Atomico领投,英特尔投资(Intel Capital)、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示,本轮资金将用于推进治疗管线的开发,并启动其全球罕见病治疗加速器项目。
创鉴汇
一文读懂:中国化药注射剂市场格局
10月15日,国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕!
特约撰稿:张自然