葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。
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赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者,包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。
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精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者
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多地制定短缺药品清单
4月24日,国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。
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富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
7月6日,富祥药业发布公告称,公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液(20ml:10mg)的《药品注册批件》。
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