治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
新浪医药新闻
新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
IL-6R抗体新冠三期临床失败
今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra(通用名tocilizumab)在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
美中药源
BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
药明康德
BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
今日,百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel,又名bb2121)的生物制品许可申请(BLA)。
药明康德
默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
今日,默沙东(MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482突破性疗法认定,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者,这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。
药明康德