默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
11月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab),以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟定适应症为结直肠癌一线治疗。
药明康德
这些药店退出市场
11月11日,青海省药监局发布了一则关于注销《药品经营许可证》的通告。
药店经理人
目录即将公布!这些药有望进国家医保(附名单)
此前国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有728个药品通过了形式审查;此外,目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个也可以申报,即共有751个品种通过形式审查。
赛柏蓝
新一轮医保目录调整专家评审结果公布
11月11日,国家医保局发布公告称,根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,近期我局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。
新浪医药新闻
靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床
11月9日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(下称:中生尚健)宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。
药明康德
默沙东“Keytruda+Yervoy”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败
默沙东于11月9日对外宣布它将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验,该项研究是有关Keytruda与ipilimumab(Yervoy®)联合使用(“K+Y”双免疫疗法)与Keytruda单药相比,用于治疗肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。
新浪医药新闻