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50亿元种子选手,尚无企业过评!康恩贝、丽珠集团等共争首家
27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请,注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型,是经典的化痰基础药物,主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
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对标辉瑞重磅乳腺癌药物,广州药企再获批,恒瑞医药有望成国产首家
据CDE官网显示,广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床,适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局,其中恒瑞医药进展最快。
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抗癌热门靶点TIGIT又有新进展!国内第二家双抗申报临床
2021年10月24日,泽璟制药发布公告,其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂(100mg/瓶)的临床实验申请获得NMPA受理,用于治疗实体瘤患者,是国内第二家双抗申报临床,首家是信达生物。全球来看,罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位,国内方面,百济神州、君实进展最快。
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