默沙东ROR1 ADC首家申报床,ROR1靶点展现抗癌潜力
2021年11月10日,药审中心承办了默沙东研发(中国)有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请,这是一款靶向ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1, receptor tyrosine kinase-like orphan receptor)的抗体偶联药物。
药融云
艾森药业:CD38 ADC报IND,用于轻链 (AL) 淀粉样变性
2021.11.11,CDE承办了浙江艾森药业有限公司1类新药STI-6129注射液的临床申请。STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC),由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。
ACGT
抗癫痫药丙戊酸钠,院内畅销TOP1,四川药企报产
据CDE官网,四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产企业,目前尚无企业过评。在46亿抗癫痫药物市场中,丙戊酸钠为最畅销药物,居榜首,坐拥近40%的市场份额。
药融云
祐和医药在研创新药YH001,二期国际多中心临床获NMPA批准
2021年11月9日,百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研创新药YH001(抗CTLA-4单克隆抗体注射液) 的二期国际多中心临床试验申请。
药融圈
康诺亚:GPC3 x CD3双抗报IND
2021年11月9日,药审中心承办了康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1类生物制品CM350注射液的临床申请。CM350为GPC3 x CD3双特异性抗体,针对实体瘤。
ACGT