华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
传奇生物: CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
8月27日,传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批,是靶向BCMA的CAR-T疗法,有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法,多款在研疗法用于治疗多种疾病。
细胞基因治疗前沿
石家庄四药两大注射液品种同日获批,销售额超亿级市场!
8月27日,石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批,前者销售额超15亿,为临床必需短缺药;后者超8亿,用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评,其中4个为首家。
摩熵医药(原药融云)
海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
摩熵医药(原药融云)
康桥资本加速布局中国医疗市场,48亿收购优时比中国神经与过敏业务
8月26日,康桥资本与Mubadala以6.8亿美元收购优时比在华神经和过敏业务,涉及多款药品及珠海生产基地。交易预计2024年Q4完成,优时比将聚焦中国创新药研发。此举显示大财团对中国医药资产信心,康桥资本专注医疗健康投资,推动亚洲大健康发展。
生物药大时代
赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗!效价及安全问题引关注
赛诺菲因观察到2024-2025年流感疫苗效价下降,为预防疫苗效力受影响,决定暂停在华供应和销售流感疫苗凡尔灵、凡尔佳,并与监管机构沟通。所有已流通疫苗符合质量标准,无安全有效性问题。赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合GMP等标准,主动停售是预防性措施。
药通社
10月1日起,非集采耗材回款将迎来新调整!
自2024年10月起,我国医药回款政策升级,非集采药械纳入医保直接结算,海南省将率先试点,旨在缩短回款周期、促进药械创新。此举标志着回款效率与透明度提升新阶段,有望全国推广,解决医药企业回款难题,加速药械创新与发展。
数屿医械
国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
Pharma CMC