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第二批集采中选仿制药总销售额出人意料！已止跌反弹

2020年1月，第二批国家集采拟中标结果公布，32个产品中标，平均降价53%，最高降价93%。第二批集采相比第一批（4+7扩围）而言，老产品、流通产品和抗生素产品较多，所以平均价格降幅稍小于第一批，而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽，个别产品的中标企业数量达到了6家。

药事纵横

集采仿制药

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中国药政法规体系及注册受理号、国药准字号详解！相约今晚

很长时间以来，一直在思考一个问题，想做好药，首先需要了解的是什么？是技术吗？是英语吗？是SOP吗？诚然，这些都是很重要的，还有一个，小编觉得，或许在这些之上，那就是，医药法规&政策！5月10日，19:00，药通社直播间，孙亚洲老师领衔点评，何乐老师、王欢老师倾情分享，不见不散！

药通社

政策

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2年前
NMPA：公开征求药品管理法实施条例，近3万字！摘录几点

近3万字！NMPA征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，随手摘录了几条,详细请看原文！

ACGT

NMPA

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2年前
近1500个制药法规政策典藏合集等你来拿！

从《药品管理法》、《疫苗管理法》，到《药品注册管理办法》,到ICH指导原则以及《XXXXXX指导原则》等，法规和政策规范着药品的研发、临床、申报、上市、变更等整个流程。各种政策法规浩如烟海，如何查询呢？不用着急，小编已经给你准备好了，近1500个制药相关的法规政策合集！

药通社

政策

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2年前
NMPA最新发布：中药新药研发、沟通交流必看！

近日，NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，详情见文。

药通社

NMPA

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CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议

CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知，其中包括了15个未发布药品，28个增补药品，另有19个药品未通过审议，以及4个再议品种。

药通社

CDE征稿

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73个药品降价！阿伐替尼降幅过半！甲磺酸仑伐替尼、非洛地平...

近期，四川省药械集中采购及医药价格监管平台公示部分药品降价通知。其中，Catalent Nottingham产的阿伐替尼片降幅过半。先声药业产的甲磺酸仑伐替尼胶囊最新价格为1900元。

药通社

阿伐替尼

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CDE公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则》征求意见稿！

18日，CDE发布了关于公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则》征求意见稿的通知，详情见下。

药通社

CDE征稿

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全国首例药品专利链接诉讼案件宣判

4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件，法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。

药通社

药品专利

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NMPA 重磅“药品年度报告制度” 来了！发布之日起施行

为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》（见附件1）和《药品年度报告模板》（见附件2），现予印发。

ACGT

NMPA

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