药品研发过程中物料、供应商管理
药品研发是一个复杂的过程,研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理,但不能采取拿来主义,尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
药事纵横
蛋白药物的分析评价方法
近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注,很多药企也纷纷布局,使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性,我们对它的分析仍处于基础阶段,一定程度上限制了生物药的发展。基于此,我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
药事纵横
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
口腔崩解片简称口崩片,系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性。
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