两次转手,强生65亿美元收购!Nipocalimab中国开展3期临床
近期,药融云数据监测显示,Nipocalimab正在国内进行多项临床,其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月,强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议,斥资约65亿美元收购Momenta公司,从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。
药融圈
60亿美元!AI制药领域最大笔交易,Nimbus创造小分子药物春天
低垂的果实并不是被摘完,而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点,期待更多技术的出现和企业的入局,为行业进步注入前进动力。2022年底,AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日,武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。
药融圈
如何聚焦分析方法中“可专利点”
专利在药物研发中发挥着重要的作用,不但可以保护知识产权,而且可以在专利期内实现较大的经济效益。在M4的注册申报中模块一中也需要对申报品种的相关专利情况进行不侵权声明。对于药物研发人员攻克技术壁垒,形成发明专利无疑是很有成就感的,那么如何聚焦并挖掘研发中的专利点呢?
药事纵横
从定量药理学评估小分子GLP-1 RA成药的可行性和方向
本章节,作者将着重于阐述GLP-1 RA,包括小分子和多肽,受体药理学、临床药动/药效(PK/PD)的定量分析与药效、不良反应之间的关系。本文也将阐述一些有趣并有价值的发现,这些发现可能能帮助我们解释临床中发现的一些问题,并给GLP-1药物的研究,无论是大分子还是小分子,提供一些思路。
药事纵横
基于QBD的仿制药研发,制药人必看!
在任何情况下,药品设计都应该符合患者的需求,达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异,也因产品而异,药品研发的步骤和范围也各不相同,这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验,也可以采用更具系统性的方法(或者二者结合)进行药品研发。
药事纵横
企业清洁验证清洗6遍才合格,原因竟是因为没有做到这一点!
制药企业为避免污染后续药物产品,在生产前必须进行充分的清洗清洁,证明针对特定设备和产品的清洗程序,能有效地去除设备内表面所生产的产品残留和清洗剂残留,清洗后的产品残留符合规定的可接受标准,使后续生产的产品不会受到污染而危害患者的安全。
药事纵横
ChatGPT能否颠覆制药行业?看制药巨头怎么回答
近期,ChatGPT爆火,很多人认为ChatGPT要让大量的人失业,很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革,ChatGPT又属于什么水准的角色,我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
药事纵横