聊聊“溶出度分析方法验证关键点”
出度是评价口服固体制剂的一个关键指标,其测定方法涉及到溶出板块和分析板块,对于溶出度的分析方法验证与其他分析方法验证有相同之处,也有其特殊之处,今天老王和大家聊一聊“溶出度分析方法验证关键点”,或可供参考。
药事纵横
细数药品申报资料的卷面“加分项”
如果把药品研发周期比作一场考试,那么药品申报资料就是这次考试的答卷,最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项,那么这些加分项都体现在哪些环节呢?
药事纵横
中医药行业黄金发展期,药企如何布局?
近年来,国家对中医药非常重视,各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下,我国中医药行业也步入高质量发展阶段,整个行业正加速拥抱市场扩容。
药融云