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  • 今日下午3点！杂质控制指导的小分子原料药早期工艺研发

    今日下午3点！杂质控制指导的小分子原料药早期工艺研发
    杂质控制是确保早期工艺研发阶段小分子原料药质量和安全的关键环节之一。 有效的杂质管理不仅可以帮助优化合成路径，通过选择合适的溶剂、优化反应条件，还能显著降低不必要的副反应。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
    药明康德
    杂质控制
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    4个月前
  • 新事丨省药监一把手被双开，通报中出现罕见措辞

    新事丨省药监一把手被双开，通报中出现罕见措辞
    6月26日，中央纪委国家监委网站消息，广东省药监局两名干部同时官宣被处理 ： 广东省药品监督管理局原党组书记、局长江效东 被开除党籍和公职； 广东省药品监督管理局原一级巡视员苏盛锋 被开除党籍。 江效东于2020年2月起任广东省药品监督管理局党组书记、局长，今年3月2日在任上被查。 两人被查时间接近，通报内容相似，都包括“丧失理想信念，背弃初心使命，对党不忠诚、不老实，对抗组织审查；无视中央八项规定精神，长期违规收受礼金；利用职务便利为他人在项目承揽、行政审批、职级晋升等方面谋利，并非法收受巨额财物”等内容。
    健识局
    省药监
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    4个月前
  • 万孚生物参与起草！POCT新国标6月起实施

    万孚生物参与起草！POCT新国标6月起实施
    日前，推荐性国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）正式开始实施，万孚生物等8家单位参与起草。 该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布，该标准的制定为没有医学实验室培训、监督或支持的情况下进行POCT服务提供了指导，确保 POCT 结果的准确性和可靠性。 2024年6月1日起，《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）开始实施。
    CXO讯信
    万孚生物 POCT
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    4个月前
  • 细胞治疗产品/肽类药物研究技术指导原则(征求意见）

    细胞治疗产品/肽类药物研究技术指导原则(征求意见）
    01 《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    肽类药物
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    4个月前
  • 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告

    国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告
    国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告。 （2024年第79号）。 附件：右美沙芬等管制商品参考海关商品编号。
    中国药闻
    国家药监局
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    4个月前
  • 最新，CDE指导原则2连发（征）！涵盖CGT产品、多肽药物

    最新，CDE指导原则2连发（征）！涵盖CGT产品、多肽药物
    6月26日，CDE发布2项指导原则征求意见，分别为：。 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    多肽药物 CDE
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    4个月前
  • 领报告丨我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考

    领报告丨我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考
    本文将探讨我国药用辅料管理制度的演变历程，分析中美药用辅料管理制度的异同，并提出完善我国药用辅料关联审评制度的建议。 扫码免费报名 中国药用辅料大会。 监管政策日渐趋严，对药用辅料标准提出了更高的要求。
    Pharma CMC
    药用辅料
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    4个月前
  • 国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管

    国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管
    今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查 ，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 近年来，随着我国禁毒人民战争深入开展，传统毒品获取难度加大，供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。
    重庆药品交易所
    国家药监局
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    4个月前
  • 最新版！31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总

    最新版！31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总
    安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 北京抗菌药物分级管理目录（2023版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。
    医药云端工作室
    抗菌药物临床
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    4个月前
  • 莠去津对大豆苗期药害阈值及阻控策略

    莠去津对大豆苗期药害阈值及阻控策略
    近日，中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制团研究明确了土壤孔隙水中莠去津对大豆的残留药害临界浓度阈值，并建立了生物炭调控土壤孔隙水中莠去津浓度的预测模型。 相关研究成果发表在 《生物碳（Biochar）》 上。 该研究构建了莠去津对大豆药害阈值的确认方法，明确了莠去津在土壤孔隙水中大豆药害发生临界阈值为0.1毫克/升，发现稻壳生物炭可显著降低土壤孔隙水中莠去津的浓度，利用孔隙水中的莠去津浓度与土壤有机质含量呈线性相关，与生物炭施用量呈幂函数关系，系统构建了可用于预测孔隙水中莠去津浓度和指导生物炭阻控植物药害胁迫的数学模型，该模型具有良好的预测准确度。
    中国农业科学院
    莠去津 豆苗期药害
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    4个月前