III期肺癌放化疗和免疫治疗前后ctDNA分组,活过2年的比例差2倍!
如果确诊为III期肺癌,绝大部分情况下不能进行手术治疗,标准的治疗方案是同步放化疗,随后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗进行1年的巩固治疗,但是巩固治疗的最佳持续时间还不是很清楚,有很多患者也无法完成整整一年的治疗。 由于III期肺癌的病灶使用了同步放化疗治疗,因此很难使用影像学检查来评估PD-L1巩固治疗的效果,因此很迫切需要一种指标来评估免疫治疗的效果,这样好来判断最佳的免疫治疗的持续时间,血液里的循环肿瘤DNA(ctDNA)就成为了这样一种选项,那么这种检测技术是否具有足够的灵敏度呢? 一、血液ctDNA可判断III期肺癌的预后。
癌度
贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理
7月9日,贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. (C4T)合作开发的 CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》 (受理号:CXHL2400676 、 CXHL2400677),拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者适应症。 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ 降解剂,在临床前研究中,CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 贝达药业副总裁、项目总负责人王三虎表示 , CFT8919胶囊IND申报获受理,是贝达和C4T双方项目团队共同努力的结果。
贝达药业
瑞宏迪医药自主研发AAV双基因药物完成首例人体给药
2024年7月5日,由 上海瑞宏迪医药有限公司 (以下称“瑞宏迪医药”)支持,中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同开展的“ 一项评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性的开放标签、单臂、早期临床试验 ”临床研究(RGL-193-001;ChiCTR2400082369) 顺利完成国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药 ,标志着研究团队在帕金森病基因治疗领域迈出重要的一步。 此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀,在神经内科、神经外科、麻醉科、手术室、影像科等医院团队和瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的通力协作下顺利完成,研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径,通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地成功递送至脑组织特定靶区,患者术后恢复良好,目前已平安出院。 此次临床研究使用的是由 瑞宏迪医药 自主研发、国内首个应用在帕金森病患者的AAV双基因药物,可以提高左旋多巴的转化效率,同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用,具有潜在的延缓病情进展和减少口服抗帕金森病药量的
瑞宏迪生物Regenelead
一线治疗胃癌!复宏汉霖公布HER2双靶向疗法2期临床数据
今日(7月10日), 复宏汉霖宣布,创新型 抗HER2单抗 HLX22联合汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)和化疗用于 一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌 的2期临床研究(HLX22-GC-201)结果相继于2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)和综合性医学旗舰期刊 MED 发布。 迄今为止,胃癌/胃食管连接部(G/GEJ)癌依旧是一大全球健康问题。 据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万新发病例 。
医药观澜
安斯泰来全球创新药Fezolinetant在博鳌乐城完成首例患者用药
安斯泰来全球创新药Fezolinetant。 在博鳌乐城完成首例患者用药。 2024年7月9日 -安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”) 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(简称“瑞金海南医院”)完成首例患者用药。
安斯泰来中国
同心医疗BrioVAD®系统INNOVATE临床试验获美国医保批准覆盖
近日, 同心医疗BrioVAD ® 里程碑式临床试验INNOVATE研究 已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心批准 , 所需的医疗设备及其相关的常规检查和服务将由美国医疗保险承担 。 美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,简称CMS),作为美国卫生与公众服务部下属的联邦机构,负责管理美国的医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)及儿童健康保险计划(CHIP)。 自1995年以来,CMS与FDA建立了合作框架,共同推动医疗保险对临床试验器械豁免许可(Investigational Device Exemption,简称IDE)研究的覆盖。
百洋医药集团
潜在“first-in-class”蛋白降解剂临床进展积极,加速挺进关键性临床开发
Kymera Therapeutics日前宣布,在独立数据审查委员会对在研蛋白降解药物KT-474的初步安全性和有效性数据进行审查后, 赛诺菲(Sanofi)公司已通知Kymera,计划扩大正在进行的化脓性汗腺炎(HS)和特应性皮炎(AD)的2期临床试验,以更快地将这款创新疗法推进至关键性临床研究阶段。 KT-474(SAR444656)是一款潜在“first-in-class”的IRAK4降解剂 ,正在开发用于治疗HS、AD等有显著患者需求的免疫炎症疾病,及其他潜在疾病。 IRAK4是myddosome蛋白复合体中的关键组分,通过白细胞介素-1(IL-1)和toll样受体(TLR)参与调控免疫反应的信号传导过程。
药明康德
“CITY”不”CITY”新一代人源超长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α治疗超重及肥胖患者II期临床研究入组圆满完成
近日,银诺医药宣布,依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组,取得了临床研究的阶段性进展! 本研究(chinadrugtrials.org, CTR20240801)是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究,经国家药品监督管理局的批准,由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。 肥胖带来的影响不仅限于外形的不美观,其对健康造成的危害更加值得关注。
银诺医药