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  • 势头强劲：近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%！

    势头强劲：近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%！
    细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。 国内细胞治疗临床试验现状。 研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册，接受国家卫生健康委员会监管，研究风险主要承担责任方为医疗机构。
    医麦客
    细胞治疗
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    3个月前
  • 默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验

    默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（ 登记号 ：CTR20242541 ）。 据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。 这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。
    Insight数据库
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    3个月前
  • 恒瑞创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究荣登STTT

    恒瑞创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究荣登STTT
    研究结果显示，SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。 既往大分子单克隆抗体和小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物均在 HER2 突变 NSCLC 中进行了系列探索，但结果不尽如人意。 截至2023年4月11日，SHR-A1811-I-103研究I期研究阶段共63例HER2突变受试者在不同剂量水平下接受了SHR-A1811治疗，中位随访时间为11.1个月，26例受试者(41.3%)仍在组治疗。
    恒瑞医药
    HER2 非小细胞肺癌 恒瑞
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    3个月前
  • 与K药联合用药取得积极结果，Immutep在PD-L1表达阴性HNSCC治疗或取得领先地位

    与K药联合用药取得积极结果，Immutep在PD-L1表达阴性HNSCC治疗或取得领先地位
    近日，Immutep公司报告了一项关于一线头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者PD-L1表达阴性的积极结果，这一结果来自其正在进行的2b期TACTI-003试验（KEYNOTE-PNC-34、NCT04811027）的B组初步数据。 该试验评估了Immutep的Efti（Eftilagimod alfa）与默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法在治疗PD-L1阴性表达的复发性或转移性HNSCC患者中的潜力。 Efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC2类激动剂，用于治疗癌症 。
    一度医药
    PDL1 头颈部鳞状细胞癌 PD-L1
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    3个月前
  • 共话免疫缺陷新视界！艾迪药业临床研究成果亮相天津

    共话免疫缺陷新视界！艾迪药业临床研究成果亮相天津
    7月13日，中国人体健康科技促进会免疫缺陷监测与转化专业委员会第二届年会在天津盛大召开。 一百余名专家学者齐聚一堂，围绕艾滋病临床领域相关问题，进行了深入的探讨交流。 研究结果显示，对于获得病毒抑制的中国HIV感染者，艾诺米替与艾考恩丙替，两种方案耐受均良好，因不良医疗事件中断治疗或提前退出试验少见。
    艾迪药业
    HIV 艾滋病
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    3个月前
  • 广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！

    广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。 但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。 FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活， 我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。
    癌度
    PDL1 肿瘤 广谱抗癌新药
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    3个月前
  • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况

    盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    2024年6月26日，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView， 在美国， 截至2024年，孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
    药时空
    RSV
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    3个月前
  • 重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告，VG201临床数据发布

    重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告，VG201临床数据发布
    复诺健新一代以 转录翻译双重调控（TTDR） 为基础 的非减毒骨架HSV-1 溶瘤病毒产品 VG201 （产品代码VG2025）的最新研究 “ The updated report of phase I trial of VG2025, a non-attenuated HSV-1 oncolytic virus expressing IL-12 and IL-15/Rα payloads, in patients with advanced solid tumors ”的研究成果已 被ESMO 2024选中为口头报告（Mini Oral） 。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将在西班牙巴塞罗那的the Fira Barcelona Gran Via举行，召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。 截至 2024 年 4 月 24 日， 23 位受试者接受了VG201治疗。
    复诺健生物
    HSV1 复诺健 ESMO 2024
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    3个月前
  • 入组仅3%安进终止1期BiTE，CLDN6靶点可否再战？

    入组仅3%安进终止1期BiTE，CLDN6靶点可否再战？
    据悉，该研究在美国，澳大利亚和瑞士进行，计划入组人数为 98 例，目前仅入组 3 例。 AMG 794基于安进的BiTE双抗技术平台开发的，根据AlphaSense的一份记录，安进“首选开创了BiTE的概念”，其BiTE双抗技术平台可以追溯到2012年收购Micromet。 CLDN6靶点的生物创新药。
    医麦客
    CLDN6 靶点
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    3个月前
  • 海思科「HSK21542注射液」新适应症临床申请获CDE受理

    海思科「HSK21542注射液」新适应症临床申请获CDE受理
    7月15日，海思科发布企业公告消息称，其子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。 PONV 可以导致患者经历不同程度的痛苦，包括水、电解质平衡紊乱、伤口裂开、切口疝形成、误吸和吸入性肺炎等。 HSK21542 是公司自主研发的强效外周 kappa 阿片受体（κOpioid Receptor，KOR）选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，可通过作用于肠壁上迷走神经元，改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节，从而改善胃肠道不适。
    药智头条
    CDE
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    3个月前