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全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。AAV6601周前 -
参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏省肿瘤医院史美祺、冯继锋等人共同发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察参一胶囊对非小细胞肺癌的辅助治疗作用。 研究表明，参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。 -
晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究
本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由第三军医大学第二附属医院肿瘤科孙建国教授、段玉忠教授等开展的临床研究，通过回顾性研究探讨应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗方案针对 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性。 研究表明，人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够延长中位 PFS 2.5个月，同时提高 ORR ，为延缓 EGFR-TK耐药提供了一个新的方案。 -
西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准
11月1日，微芯生物宣布，其自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的巨大挑战。 近年来，免疫治疗极大改变了小细胞肺癌患者的生存结局。 -
越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼
日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布了其在研抗体Trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验的最新数据。 延伸阅读： 罗氏继续死磕AD新药。 快速而显著清除淀粉样蛋白。 -
参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏省肿瘤医院史美祺、冯继锋等人共同发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察参一胶囊对非小细胞肺癌的辅助治疗作用。 研究表明，参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。 -
晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究
本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由第三军医大学第二附属医院肿瘤科孙建国教授、段玉忠教授等开展的临床研究，通过回顾性研究探讨应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗方案针对 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性。 研究表明，人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够延长中位 PFS 2.5个月，同时提高 ORR ，为延缓 EGFR-TK耐药提供了一个新的方案。 -
微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌
11月1日，微芯生物宣布，该公司自主研发的原创新药 西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 的3期临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。 西奥罗尼是微芯生物研发的一款新型多靶点抑制剂，可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的挑战。 -
诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床
11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class” 抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤 。 PIT565的临床前研究结果此前于2022年发表在 Blood 杂志。 -
疗效持久达一年！百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示， 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy（xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。
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