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  • Beam Therapeutics ：一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡

    Beam Therapeutics ：一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡
    近期， 在Beam Therapeutics基于CRISPR的细胞疗法 BEAM-101 的I/II期试验中， 一名镰状细胞病患者因呼吸衰竭死亡 。 该公司表示患者死亡 可能与一种名为白消安的化疗药物（用于为患者输液做准备）调理有关，是由治疗前的预处理方案导致，与碱基编辑疗法BEAM-101无关 。 BEAM-101 是一种用于治疗 镰状细胞病 (SCD) 的试验性转基因细胞疗法。
    药研网
    镰状细胞病
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    1周前
  • 针对“癌症之王”，恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据

    针对“癌症之王”，恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据
    1 1月6日，恒瑞医药宣布，一项 伊立替康脂质体（Ⅱ）联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌 的随机、双盲、平行对照、多中心3临床研究全文发表于《自然》（ Nature ）杂志子刊《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ）。 研究结果表明，伊立替康脂质体（Ⅱ）联合方案相较于对照组， 胰腺癌患者死亡风险降低了37%。 目前局部晚期或转移性胰腺癌的临床治疗以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，患者面临总生存期短、生活质量低等巨大挑战，特别在二线及后线治疗中，临床需求亟待满足。
    求实药社
    伊立替康脂质体 胰腺癌
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    1周前
  • 2024ASH预告 | 合源生物首次公布纳基奥仑赛治疗自身免疫性疾病、成人以及儿童急性淋巴细胞白血病数据结果及两项早期研究成果

    2024ASH预告 | 合源生物首次公布纳基奥仑赛治疗自身免疫性疾病、成人以及儿童急性淋巴细胞白血病数据结果及两项早期研究成果
    会议将以口头报告形式首次公布CD19 CAR-T（纳基奥仑赛注射液）治疗难治性自身免疫性溶血性贫血的数据结果。 会议将以壁报形式展示纳基奥仑赛注射液治疗成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的关键临床数据更新。 会议将作为摘要收录出版纳基奥仑赛注射液治疗儿童复发难治急性B淋巴细胞白血病的有效性和安全性数据结果。
    Juventas合源生物
    B淋巴细胞白血病 儿童急性淋巴细胞白血
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    1周前
  • 解读《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）》

    解读《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）》
    天勤研究院阿尔茨海默病猴模型简介。 天勤研究院已成功通过手术构建阿尔茨海默病食蟹猴模型， 就该造模方式成功申请国家发明专利并获得授权 ；。 通过该方法构建的阿尔茨海默病食蟹猴模型表现出与阿尔茨海默病人相似的临床症状， 包括认知能力的下降，脑部影像学的改变，生物样本（血浆、脑脊液）中生物标志物Aβ42/40比值、p-Tau217、t-Tau、GFAP和NFL的改变 ，故可以用于针对阿尔茨海默病治疗药物的药效学研究，以及可以用于阿尔茨海默病发病机制和治疗靶点的研究。
    天勤生物Topgene
    阿尔茨海默病 体液标志物
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    1周前
  • 诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请

    诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请
    今日，诺和诺德（Novo Nordisk）在其第三季度的财报当中宣布其重磅疗法Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）用于治疗患有外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者的3b期试验达到主要终点。 根据此积极结果， 诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟递交Ozempic扩展适应症的监管申请。 2024年9月，诺和诺德成功完成了STRIDE临床3b期试验。
    药时空
    重磅疗法
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    1周前
  • 疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表

    疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表
    11月6日，君实生物宣布，针对 顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者 的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》（ Cell Reports Medicine ）上发表。 研究结果显示，患者客观缓解率（ORR）达61.9%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期（PFS）达11.8个月， 且毒性较标准含铂治疗显著降低，仅23.8%的患者发生≥3级不良事件（AE） 。 君实生物新闻稿表示，该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。
    医药观澜
    鼻咽癌 PD-1单抗 PD-1
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    1周前
  • 针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床

    针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 武田（Takeda） 在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861 治疗发作性睡病伴猝倒 的疗效和安全性的研究，以及一项在 患有选定中枢性睡眠过度疾病 的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。 该产品治疗 发作性睡病1型（NT1） 适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种，以及获 美国FDA授予治疗 NT1中 过度白天过度嗜睡 的 突破性疗法认定。
    医药观澜
    OX2R 发作性睡病 睡眠过度
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    1周前
  • 可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床

    可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 先声再明启动了一项3期临床研究，旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗，用于 CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的疗效和安全性。 该研究拟在中国39家医疗机构开展。 公开资料显示，SIM0270为先声再明研发的一款新型可透脑SERD分子。
    医药观澜
    HER2 先声再明 乳腺癌
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    1周前
  • 全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法迈进3期临床

    全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法迈进3期临床
    近日，VertexPharmaceuticals（以下简称“Vertex”）宣布了一个重大消 息，公司针对1型糖尿病（T1D）开发的干细胞疗法VX-880已进入3期临床试验阶段，这是1型糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。 VX-880是一种基于干细胞的疗法。 这种疗法通过干细胞体外诱导完全分化生成胰岛细胞，这些细胞能够产生胰岛素，然后被移植到患者体内以恢复正常的血糖调节功能，用于治疗伴有严重低血糖事件和伴有低血糖意识障碍的1型糖尿病（T1D）患者。
    细胞与基因治疗领域
    胰岛细胞 1型糖尿病 干细胞疗法
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    1周前
  • 多类癌症患者肿瘤缩小，潜在“best-in-class”合成致死疗法早期临床结果积极

    多类癌症患者肿瘤缩小，潜在“best-in-class”合成致死疗法早期临床结果积极
    Tango Therapeutics公司今日宣布，基于在研疗法TNG462在1/2期临床试验剂量递增和早期剂量扩展队列中获得的积极数据，该公司已选择TNG462进入全面开发。 TNG462是一款基于合成致死理念设计的精准抗癌疗法。 PRMT5是甲硫腺苷磷酸化酶（ MTAP ）突变的合成致死靶点。
    药明康德
    MTAP PRMT5 类癌
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    1周前