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登顶国际医学顶刊！PIK3CA突变晚期乳腺癌一线治疗新选择
而 PIK3CA 突变则是这一通路异常的重要“源头”，在HR+/HER2-乳腺癌患者中突变率约为35%-40%。 目前经临床试验数据证实的与PI3Kα抑制剂疗效相关的位点突变位于 PIK3CA 的7、9、20号等外显子（图1），最常见的位点如E545K、E542K和、H1047R等 1 。 2024年10月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
昨日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效，未达到其主要终点，即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 （PANSS） 总分 。 EMPOWER-1研究中，患者按1:1随机分为两个剂量水平（10mg/30mg）和安慰剂。 -
原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100
此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。 -
从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
2024年11月10日，百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。 -
参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究
本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授牵头开展的多中心、大样本、随机双盲前瞻性研究，本研究属“双十工程”重大科技成果转化项目，主要为了探讨参一胶囊联合化疗对晩期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌，能够延长患者的生存时间，改善患者的症状，减轻化疗引起的骨髓抑制。 -
复宏汉霖H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！| 新闻稿
而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 -
艾欣达伟自主研发抗癌新药 AST-001Ⅰ期临床试验圆满完成，受试者整体耐受性良好
深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）今天宣布，公司自主研发的广谱靶向小分子前体新药 AST-001 国内首次用于人体的 Ⅰ 期临床试验完成。 首例患者于 2022 年 7 月 7 日在吉林省肿瘤医院入组并开始用药。 AST-001 是首创小分子新药，具有的独特作用机理和高度的靶向性，可杀伤 AKR1C3 过度表达的肿瘤细胞，而对正常细胞影响较小或无影响。 -
全球III期临床试验显示Pimicotinib可显著改善腱鞘巨细胞瘤患者临床结局
III期临床研究MANEUVER达到主要终点，第25周时，Pimicotinib组的客观缓解率（ORR）为54.0%，而安慰剂组为3.2%。 所有关键次要终点也均显示出具有统计学和临床意义的改善，包括疼痛和僵硬程度。 默克拥有Pimicotinib在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的商业化许可，并拥有全球其余市场的选择权。腱鞘巨细胞瘤25019小时前 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。
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