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深度2016-2021年，短短6年，我国便已有66款国产1类新药上市。申报的新药数量始终增长，热门靶点却是年年不同。国内药企 也面临着诸多挑战，下一步应当如何进行布局呢？ -
时讯2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。 -
深度磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂，将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群，造福儿童等吞咽困难人群。 -
深度近日，旧金山，Ambagon Therapeutics 是一家解锁内在无序蛋白质和其他难以靶向的蛋白质类别的生物技术公司，宣布完成 8500 万美元的 A 轮融资，以增强其药物发现平台并推进其分子胶药物研发管线。 -
报告2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药（只计算首次获批，不包括疫苗制品和中药），其中1类生物制品7款，1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”），结合药融云数据库药融云数据，我们总结了下文信息： -
时讯美国时间1月4日艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予研究药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 -
深度欧盟和英国所谓的高级治疗药物（ATMPs）或美国所谓的细胞或基因治疗产品（CGTPs），长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下，到2028年，此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”，在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。 -
政策2021年12月31日，《合肥市“十四五”生物医药产业发展规划》（以下简称《规划》）印发实施。 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥，专注于发现和开发新型基因药物的领先 RNA 编辑公司 Korro Bio宣布完成 1.16 亿美元的 B 轮融资。这笔融资将使 Korro 能够推进其针对 Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（ AATD ）患者的领先开发计划 -
政策为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》（附件1），现面向社会公开征求意见。
