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  • 甘油果糖氯化钠注射液修订说明书,新增多项不良反应!涉及企业超50家
    时讯
    11月30日,NMPA发布了《关于修订说明书的公告(2021年第142号)》。公告对甘油果糖氯化钠注射液说明书不良反应、注意事项等项目进行统一修订。该品种涉及南光化学、科伦、倍特等52家企业,2020年院内销售额近7亿,今年有望突破10亿。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    甘油果糖氯化钠注射液
  • 济民可信将KRAS抑制剂中国区以外权益许可给沪亚生物
    时讯
    近日济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)与沪亚生物国际(以下简称“沪亚”)达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚,JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。
    药融圈
    2024-03-14
    济民可信 Kras抑制剂
  • 药品中有关物质控制的一般策略
    深度分析
    杂质是药品的关键质量属性之一,因为可能影响产品的安全性和有效性。以下就有关物质的控制做一下简单的介绍。
    药事纵横
    2024-03-14
    物质控制
  • Avilar Therapeutics:胞外蛋白降解平台,完成6000万美元种子轮融资
    投融资
    近日,马萨诸塞州沃尔瑟姆,专注于细胞外蛋白质降解的生物制药公司 Avilar Therapeutics 宣布从创始投资者 RA Capital Management 获得 6000 万美元的种子融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Avilar Therapeutics 种子轮融资
  • 亚虹医药:证监会同意科创板IPO注册
    时讯
    近日,我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册:江苏亚虹医药科技股份有限公司。上述企业及其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程,并刊登招股文件。
    ACGT
    2024-03-14
    亚虹医药
  • 注射用头孢曲松钠:潜力50亿抗生素!苏州二叶制药过评
    时讯
    11月30日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来,今年已累计有18家企业先后过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    注射用头孢曲松钠 抗生素 苏州二叶制药
  • 这家biotech公司,新药上市再次遭拒,跌50%!还被索赔
    时讯
    11月29日,路透社报道, Fennec PharmaceuticalsInc. (纳斯达克代码:FENC)周一表示,预计美国卫生监管机构将再次拒绝其用于预防儿童化疗引起的听力受损药物PEDMARK的上市销售申请,导致其股价在周一收盘暴跌50%。
    药事纵横
    2024-03-14
    Fennec
  • 今日施行!《药物警戒质量管理规范》附全文!
    政策法规
    国家药品监督管理局于2021年5月31日发布了《药物警戒质量管理规范》。文件将于今日起正式施行,具体规范见下。
    药通社
    2024-03-14
    国家药品监督管理局
  • 结直肠癌早筛公司Geneoscopy完成1.05亿美元B轮融资
    投融资
    近日,专注于胃肠道健康诊断测试开发的生命科学公司 Geneoscopy Inc. 宣布完成 B 轮融资,通过合并筹集了总计 1.05 亿美元的债务和股权融资。该轮融资由之前的投资者 Lightchain Capital 和 NT Investments 领投。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    结直肠癌 Geneoscopy
  • 大湾生物:完成近千万美元A轮融资,比邻星创投与高瓴创投共同领投
    投融资
    大湾生物有限公司今天宣布,完成近千万美元A轮融资。本轮融资超额认购,规模扩大,由比邻星创投与高瓴创投共同领投,阿隆资本跟投以及阿里巴巴香港创业者基金等现有投资者追加投资。
    ACGT
    2024-03-14
    大湾生物 A轮融资
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