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深度分析杂质研究是药品研发的一项重要内容，它包括了选择合适的分析方法，准确的分辨、与测定杂质的含量并综合药物、毒理及临床研究结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于药品研发的整个过程。药事纵横2024-03-14杂质研究 -
医药洞见12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。药通社2024-03-14CDE药审 -
投融资近日，密歇根州利沃尼亚，胰岛素管理数字健康公司 Hygieia, Inc. 已完成 1700 万美元的 B 轮投资，由以色列风险投资公司 Firstime Ventures 领投，现有投资者跟投。医药合作投融资联盟2024-03-14Hygieia B轮投资 -
时讯12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-14上海上药中西制药 一致性评价 -
深度分析ADC药物是新药研发的热门赛道，据药融云数据库显示，国内ADC药物研发管线超120个，研发企业近70家。药融圈2024-03-14ADC药物 -
深度分析经历了这一段时间的大浪淘沙之后， 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变，本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程，通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。药事纵横2024-03-14制剂开发 -
深度分析当前对新冠病毒的结构已经了解，对病毒传染机制也有了了解，基于病毒结构和传染机制，全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译，介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。药通社2024-03-14SARS-CoV-2 新冠病毒 -
时讯12月23日，NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息，其中，山东罗欣药业2药品同日过评，分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片，均为对应品种过评的第3家企业。至此，罗欣（含山东裕欣药业）今年累计过评品种达13个。摩熵医药（原药融云）2024-03-14罗欣药业 -
投融资近日，悉尼，nventia Life Science 是用于研究和临床用途的先进 3D 细胞培养领域的全球领导者，宣布完成由 Blackbird Ventures 领投的 2500 万美元 B 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14B轮融资 3D细胞培养平台 -
深度分析在新药开发过程中，稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此，研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试，以提高化学或物理降解的速率。药事纵横2024-03-14药物稳定性研究
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