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《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率前沿研究阻断PD-1/PD-L1通路可能提高经典新辅助化疗的疗效。 卡瑞利珠单抗 （Camrelizumab） 是由恒瑞医药开发 的一款人源化的IgG4-κ抗PD-1单克隆抗体，已在晚期三阴性乳腺癌中显示出抗肿瘤活性。 那么，在化疗的基础上联合使用卡瑞利珠单抗作为早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗，可否提高病理完全缓解率。药时代2024-03-14PD1 复旦大学 三阴性乳腺癌
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围猎60亿美元大药公司动态Bcl-2抑制剂领域，目前全球只有艾伯维的Venetoclax（维克奈拉）获批上市，该药2023年全球销售额达近23亿美元，预计峰值销售额达60亿美元（折合人民币约435亿元）。 基于此，艾伯维预计维克奈拉峰值销售有望在2026年达到60亿美元。 然而，维克奈拉并非完美，由于存在耐药性和安全性问题，给国产Bcl-2抑制剂留下了突围的机会。药时代2024-03-14Bcl-2 艾伯维 大药
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药企出海，MNC、资本、临床各有话说！公司动态该如何应对 「出海」 这道必答题。 NewCo模式及其他国际合作创新模式的正确认知，海外临床试验的设计关键，“走出去”实践能力的锤炼，乃至从跨国药企（MNC）视角洞察合作模式与需求，这些认知与能力维度正是迈向国际化的关键。 为此，我们诚挚邀请您参加“ 淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会 ”，在这里我们汇聚产业促进机构、全球顶级MNC、资本、临床设计及BD资源，与您共话出海战略，助您在出海征程中脱颖而出。药时代2024-03-14MNC
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注册审批以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合，针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床，其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。摩熵医药2024-03-14以岭药业 中成药 连花御屏颗粒 获批临床 普通感冒气虚证 -
罗氏放弃Spark的血友病候选药物，转向新基因治疗研发前沿研究近日，罗氏宣布了一项重要决策，决定 取消其在2019年收购Spark Therapeutics 时获得的 血友病候选药物dirloctocogene samoparvovec （SPK-8011）的进一步开发。 这一决定是在上周一项后期基因治疗研究被淘汰后作出的。 该决定是在名为 KEYSTONE 1的3期研究被撤回 之后做出的。Being科学2024-03-14血友病 基因治疗
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GLP-1，危！丹麦药监局出手，司美格鲁肽与严重眼部病变的关联确认加强！前沿研究今天，丹麦药品管理局宣布，预计对Ozempic进行深入调查，针对服用该药物后出现眼部疾病风险的患者。 在丹麦进行的两项最新研究揭示，服用GLP-1药物患者患 非动脉炎性前缺血性视神经病变（ NAION ） 的风险会增加，而NAION是一种 罕见的眼病风险 。 NAION是一种会 导致突然视力丧失的严重眼病 ，对于患者来说，这无疑是一个巨大的健康威胁。Being科学2024-03-14丹麦药监局
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Nature Med丨2025年医学突破，或将从这11项重磅临床中诞生临床研究2024年的大赢家非重磅减肥药索马鲁肽（Novo Nordisk的Wegovy）和替尔泊肽（Eli Lilly的Zepbound）莫属。 随着其他生物技术和制药公司纷纷进入减肥市场， 肥胖症必将成为2025年的热点 。 我帮助建立了临床前概念验证，并开展了1/2期试验，以评估鞘内注射ION-717对朊病毒病患者的安全性、耐受性和药代动力学。Being科学2024-03-14减肥
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赛道梳理12月16日，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可，该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研THR-β激动剂，临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力，为NASH患者提供新治疗希望。摩熵医药2024-03-14东阳光药业 HEC169584胶囊 1类新药 NASH 新药研发 获批临床 -
政策法规全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作，包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。摩熵医药2024-03-14医保 医疗保障工作 医保改革 -
和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 | 项目进展临床研究近日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。 当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市， 依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂 ，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。 研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。新药创始人2024-03-14FGFR4 FGF19 CDE
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