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第8个适应症获批临床！中源协和全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准审批动态中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 12 月 16 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。细胞与基因治疗领域2024-03-14武汉光谷中源药业有限公司
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深度分析本文盘点了同一受托企业联合体的报价和中标情况，13个自愿申报联合体仅3个成功中标，B证企业价格战激烈。文中注意到几个报价和中选情况，最终发现中选的更多是委托的B证公司，而非原本预期的生产企业。药通社2024-03-14国采 联合体 国采中标 B证企业 药品价格 -
时讯2024年12月11日，广东东阳光药业向中国香港联交所提交上市申请。此前，其两款药物达成授权许可。招股书显示，东阳光药拥有众多获批及在研药物，涵盖多个治疗领域。未来计划提升资金使用效率，加快产品创新，并私有化东阳光长江药业。药融圈2024-03-14东阳光药业 港股IPO 药物研发 药品销售 管线布局 -
干细胞疗法：从根源上改善亚健康状态前沿研究世界卫生组织将“健康”定义为“不但是身体没有疾病或虚弱，还要有完整的生理、心理状态和社会适应能力。”。 通俗地说，就是这70%的人通常没有器官、组织、功能上的病症和缺陷，但是自我感觉不适，疲劳乏力、反应迟钝、活力降低、适应力下降，经常处在焦虑、烦乱、无助的状态中。 细胞是人体最基本的单位，人体由50-70万亿个细胞组成，只有细胞健康了，组织器官才会健康，身体机能才能正常。领康Leading2024-03-14干细胞疗法
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金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片用于治疗晚期实体瘤获批临床审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司旗下小分子KIF18A抑制剂GenSci122片开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。 此前，该项目已通过FDA IND批准。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的标志性特征，因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。金赛药业2024-03-14KIF18A 金赛 实体瘤
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杜氏肌营养不良新药安迦利®在中国香港获批审批动态2024年12月17日，曙方医药宣布，继安迦利 ® AGAMREE ® 日前在中国内地获得批准后，中国香港卫生署亦正式批准安迦利 ® AGAMREE ® 用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者的新药上市申请 。 安迦利 ® 是首个也是唯一在中国内地获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物，此前曾获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 关于安迦利 ® AGAMREE ®。曙方医药2024-03-14曙方医药 杜氏肌营养不良 安迦利
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时讯12月16日，诺和诺德计划投资87.28亿人民币在丹麦Odense建设新工厂，预计2027年完工后创造400个工作岗位，生产多种罕见病疗法。此外，诺和诺德预计收购美国CDMO公司康泰伦特，以提高其减肥药物Wegovy和降糖药Ozempic的可及性。生物药大时代2024-03-14诺和诺德 建设新工厂 罕见病疗法 药品生产 -
DRUG-seq与iPSC协同创新：突破血管畸形困境！！！前沿研究DRUG-seq技术是一种高通量、低成本的转录组测序方法，广泛应用于多种研究场景，包括肿瘤研究、药物开发、疾病分析及细胞培养优化等。 它不仅能够提高药物筛选的效率，还能为新药研发提供更全面的转录组信息，有望提升药物发现的成功率和效率。 iPSC技术构建iVECs疾病模型。昕瑞再生2024-03-14高通 血管畸形 肿瘤
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中国生物制药与国药控股签署战略合作协议公司动态12月13日，中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议，双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源，以及中国生物制药丰富的产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络，提高患者购药的便利性。 国药控股总裁连万勇、副总裁吴壹建，中国生物制药首席执行长谢承润、副总裁陈辉等出席签约仪式，国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧、中国生物制药董事长特别助理齐天泽代表双方签署协议。 国药控股总裁连万勇表示，国药控股拥有丰富的终端资源和专业的药房管理经验，中国生物制药具备强大的产品研发和生产能力，未来将充分整合双方优势，实现资源互补、合作共赢。北京泰德制药2024-03-14国药控股
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刚刚！礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」国内获批上市审批动态12 月 18 日， 礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获药监局批准上市， 用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 （AD） 。 Donanemab 是一款靶向 N3pG （修饰化 β 淀粉样蛋白斑块） 的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。 研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与 AD 的发生有关。Insight数据库2024-03-14阿尔茨海默病 多奈单
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