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  • 2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    周报 创新药 获批临床
  • 转型升级突破口|我国改良型新药申请情况分析与思考
    行业分析
    今年2月初,国家药监局药审中心发布了 《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》, 强调了临床药理学在改良型新药研发中的重要性,为开展相关研究提供了详细的指导和规范,有助于确保研究的科学性和规范性。 自2015年实施药品审评审批改革以来,我国陆续出台了一系列促进新药发展的政策,改良型新药的申报数量不断增加。 相对于全新靶点和结构的创新药,改良型新药具有更低的研发成本、更短的研发周期和更好的市场适应性,符合国医药企业转型升级的方向,因此吸引了不少企业切入。
    医药地理
    2024-03-14
    改良型新药
  • 下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕
    会议
    2023年4月11日-12日,药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台,会议吸引众多业界同仁踊跃交流,共襄盛举!
    药通社
    2024-03-14
    改良型新药
  • 参会指南,一文玩转第四届改良型新药会议现场!
    会议
    当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。2023年4月11-12日,第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州福朋喜来登酒店召开。
    药融圈
    2024-03-14
    改良型新药
  • 即将开始:4月苏州改良型新药之路,火热报名中!
    会议
    当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
    药融圈
    2024-03-14
    改良型新药
  • 第四届改良型新药趋势与合作交流大会
    会议
    当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
    药融圈
    2024-03-14
    改良型新药 药融圈会议 药融圈
  • 中国改良型新药市场数据分析及策略建议
    深度分析
    近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下,我国改良型新药市场发展势头强劲。改良型新药被认为符合我国医药企业转型升级的方向,吸引了不少企业切入。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    改良型新药
  • 上海博志研新,改良型新药大爆发!又一个2.2类获CDE受理
    时讯
    1月16日,上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计,2021年11月至今,博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理,累计11个受理号,剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。
    药通社
    2024-03-14
    博志研新 改良型新药
  • 什么是改良型新药?改良型新药的定义?
    科普
    改良型新药,是在已知活性成分API的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化;
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    改良型新药
  • 药融咨询报告下载:《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》
    深度分析
    如何做好改良型新药?中国改良型新药格局如何?选题方向如何确定、技术要点有哪些?预先解决,必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》,聚焦中国改良新药市场格局,以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药融咨询报告 改良型新药
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