由于KRAS基因的突变频率在欧盟肿瘤患者群体比较高，因此尽管针对这个基因靶向药已经有了，但仍然会有新的药物不断出现。 在2024年的ESMO大会上，默沙东公司的创新药物MK-1084就公布了研究成果，尤其是这款药还可以与PD-1抑制剂联合使用，更加展现出卓越的治疗效果。 在一项全球开放标签的临床试验里，患者分为两组进行用药和评估。

2024年7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 香雪生命科学搭建了自主开发创新平台，突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术，在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位，达到国际水平，研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争，造福患者和社会，成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。 CDE认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法，是探寻有价值新药项目的最高切入点。

针对中晚期肿瘤，尽管手术、放疗、化疗等传统联合治疗手段已经是临床标准治疗方式，但是往往难以达到完全治愈的效果。 然而当前对于晚期实体瘤，其治疗效果仍显不足，临床仍迫切需要更多可行的治疗方案。 溶瘤病毒 （ OV ） 作为一种创新疗法，其独特之处在于 能选择性感染并杀死肿瘤细胞 ，同时对正常细胞几乎无损伤 。

8月4日，FDA将公布Adaptimmune Therapeutics的Afami-cell生物许可申请(BLA)的判决 ， A fami- cell是一种试验性工程T细胞疗法 ，该生物技术公司提议用于治疗晚期滑膜肉瘤。 在近十多年没有新疗法获批后，一种一次性的、同类首创的细胞疗法正在等待FDA于本周末的批准。 值得一提的是，Afami-cell已经获得了FDA的优先审查，这将使审查过程从标准的10个月缩短到6个月。

2024年7月23日，广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可，针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款，采用自主核心技术，从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞，解决制备成功率低等问题，具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。

近日，Anixa Biosciences宣布，其合作者莫菲特癌症中心（Moffitt）已经获得美国FDA对个体患者的研究性新药申请（IND）的批准，允许对初剂治疗表现出临床活性的患者给药第二剂CAR-T。 新型CAR-T治疗卵巢癌。 根据公开信息，Anixa公司的卵巢癌CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞（CER-T），不同于传统的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）通过抗原识别结构域实现对肿瘤抗原的特异性靶向。

根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款 创新型CD228抗体偶联药物（ADC） ，有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。 据文献报道，黑色素转铁蛋白（CD228）是一种铁结合转铁蛋白同源物的膜结合糖蛋白，首次被报道为黑色素瘤相关抗原， 在肿瘤迁移和增殖中发挥作用。 该蛋白靶点在黑色素瘤、间皮瘤、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，并在正常组织中低表达，具有较高的肿瘤表达特异性。

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中，施用不同剂量后，观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，疗效还有PK/PD数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。 临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。

2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。

2024 年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液 的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可 。 这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。 CNK-UT002细胞注射液 采用的 羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。