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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物与天泽云泰就Cas12b基因编辑技术应用于细胞治疗管线达成合作
    公司动态
    近日,沙砾生物科技有限公司(以下简称“沙砾生物”)与上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)共同宣布,沙砾生物就CRISPR-AaCas12b MAX 基因编辑工具及相关基因编辑技术与天泽云泰达成合作,用于沙砾生物开发、制造及商业化其特定细胞治疗产品。 沙砾生物已在细胞治疗领域内建立了领先的CRISPR筛选平台,能够发现有效、新颖的靶点,用于开发免疫细胞产品。 该平台已确定多组敲除靶点的候选组合,这些组合能够显著提高了TCR-T、CAR-T、以及TIL的抗肿瘤能力,展示了其在细胞疗法中的巨大应用潜力。
    杏泽资本
    2024-03-14
    细胞治疗 Cas12b
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    近 日, 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
    杏泽资本
    2024-03-14
    结晶样视网膜变性 FDA孤儿药
  • 【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024 年 10 月 29 日(美国东部时间), 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
    约印创投
    2024-03-14
    FDA孤儿药
  • 天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024 年 10 月 29 日(美国东部时间), 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
    天泽云泰
    2024-03-14
    FDA孤儿药
  • 治疗原发性帕金森,天泽云泰AAV基因疗法在美获批临床
    审批动态
    VGN-R09b是 全球首个同时在中美获批用于PD临床研究的AAV基因治疗药物 。 此前4月,VGN-R09b已获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并于本月初正式启动了针对原发性PD的I/II期注册临床试验。 PD是第二常见的神经退行性疾病,且患病率的增长比许多其他神经退行性疾病更快。
    医麦客News
    2024-03-14
    神经退行性疾病 帕金森 AAV
  • 天泽云泰与近岸蛋白达成战略合作,共同推进临床级“0脱靶”基因编辑利器AaCas12bMax商业化应用 | 战略合作
    公司动态
    近日,上海天泽云泰生物医药有限公司(Vitalgen,以下简称“天泽云泰”)与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(Novoprotein,以下简称“近岸蛋白”)宣布,双方就临床级、“0脱靶”基因编辑器AaCas12b Max 相关专利和技术达成许可合作。 天泽云泰致力于将前沿的基因递送与基因编辑,转化为治疗遗传性疾病以及神经退行性疾病等基因与细胞药物、治疗方法的开发和商业化。 天泽云泰拥有AaCas12b Max 系列编辑工具在基因和细胞治疗领域的独家授权。
    新药创始人
    2024-03-14
    AaCas12b
  • 天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗原发性帕金森的注册临床顺利启动
    临床研究
    2024 年 7 月 5 日, 上 海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的基因治疗药物 VGN-R09b 注射液针对原发性帕金森的 I/II 期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利启动。 VGN-R09b 注射液于 2024 年 4 月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展治疗性原发性帕金森病( PD )和芳香族 L- 氨基酸脱羧酶缺乏症( AADCD )的临床试验。 本次启动会顺利召开,后续将在全国进行受试者招募。
    天泽云泰
    2024-03-14
    华山医院 原发性帕金森
  • 天泽云泰:基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
    时讯
    近日,天泽云泰发布消息称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的儿科罕见病资格认定(RPDD)。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    天泽云泰 儿科罕见病
  • 天泽云泰:全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理
    时讯
    8月9日,天泽云泰宣布,自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品,也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    天泽云泰
  • 重磅AAV基因治疗:天泽云泰VGB-R04!获准开展血友病临床
    时讯
    2022年4月20日,CDE官网最新公示,上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准,适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。
    药融圈
    2024-03-14
    基因治疗 天泽云泰
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