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罗氏、辉瑞、吉利德、艾伯维、荣昌、信达等披露最新III期临床数据；中国首个针对遗传病的基因疗法申报上市…一周概览临床研究国内创新药IND汇总。 7月23日，Bicycle的BT8009注射液的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。药时代2024-03-14艾伯维 荣昌 基因疗法
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BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻审批动态进入第三季度，百时美施贵宝（ BMS ）、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音，涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来，精神分裂症领域都未取得创新药突破，而今， Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。医药经济报2024-03-14精神分裂症 BMS FDA
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一年只需两针，100%有效！吉利德长效HIV疗法登《新英格兰医学杂志》临床研究吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其关键3期PURPOSE 1试验的中期分析详细结果。 该公司每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性 ，相比于 每日一次口服疗法以及 HIV的背景发病率皆表现出显著的优效性。 全球每年新增 约 130 万 艾滋病毒 感染病例。药明康德2024-03-14HIV 艾滋病
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头对头试验中，GSK的Dovato在治疗HIV疗效不劣于吉利德Biktarvy临床研究近日，在慕尼黑举行的AIDS 2024大会上，GSK分享了其Dovato与吉利德的Biktary在治疗HIV上的头对头试验结果。 在这项为期48周的PASO DOBLE研究中， 与Biktary相比，转用Dovato的艾滋病毒（HIV）感染者中，Dovato显示出不逊色的疗效。 两者都维持了基于病毒RNA的抑制作用，Biktarvy的优势差异为1.4%，完全在FDA的非劣效性范围内。一度医药2024-03-14HIV GSK 艾滋病
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诺华半年收金243亿；强生营收438亿；华润医药18亿收购外资企业；拜耳、吉利德人员变动...交易并购7月17日晚间的消息显示，华润医药及博雅生物将作为收购方，以18.2亿元的价格，向出让方韩国第三大生物制药公司GC Corp收购其持有的绿十字香港100%股权，从而间接收购其在中国境内血液制品主体绿十字（中国）。 新康界了解到，绿十字中国专注于血液制品的研发、生产及销售， 目前在中国境内拥有4个单采血浆站，拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种血液制品产品，是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。 2023年，该公司 血浆采集量为104吨，2017年至2023年的复合增长率为13% 。新康界2024-03-14绿十字
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一年两针、100%有效，吉利德将国内药企逼上梁山！公司动态6月20日，吉利德宣布：关键Ⅲ期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示， 每年给药两次的Lenacapavir（来那卡帕韦）在用于预防女性感染HIV方面显示出100%有效性。 消息一出立马引发行业激烈反响，当日收盘，吉利德股价断层大涨8.46%，总市值达到近900亿美元。 但人类的悲欢并不相通，就在吉利德风光无限的同时，国内相关标的却应声大跌， 艾迪药业、前沿生物三日累计跌幅分别达19%与12.7%，艾迪药业市值也因此大幅缩水，较上市初时的巅峰期直接跌去70%。动脉网2024-03-14HIV 艾迪 HIV
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破局100%预防艾滋“神药”，吉利德股价却开心不起来？财报业绩100%预防艾滋“神药”，能否成吉利德下一张王牌。 近期，随着备受关注的艾滋新药Lenacapavir最新试验结果获得积极进展，吉利德的股价亦闻声大涨1 0%，市值单日涨幅超过66亿美元(约为人民币479.6亿元)。 吉利德(Gilead Sciences Inc)创立于1987年，自创立以来，公司一直将重心放在艾滋病与肝病药物两大领域。思齐俱乐部2024-03-14艾滋
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回旋镖刺中自己！260亿并购“惨案”让吉利德一年“白干”？交易并购吉利德在肿瘤领域屡摔跟头，不是败在了“押宝”眼光太差，而是输给了研发产出不确定性，以及缺乏系统的肿瘤资产消化能力。 这一点，给所有的药企都敲响了一记警钟。 13年前，吉利德卷土重来以“买买买”之姿，踏步进军肿瘤领域，但13年过去，其抗肿瘤领域收入不仅不甚理想，且斥巨资并购而来的核心产品Trop2 ADC（Trodelvy）、以及CD47单抗Magrolimab，在临床上几度失利，尤其是Magrolimab，吉利德几乎已经全线“放弃”。E药经理人2024-03-14CD47 肿瘤
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“并购潮”来了的大逻辑！上半年诺和诺德、吉利德、默沙东、碧迪医疗等频频出手，跨国巨头瞄准何方？交易并购并购是药企获取新药和增加收入的重要手段。 通过并购，药企不仅可以快速获得已经处于研发后期的药物资产，而且还能利用这些资产来填补自身的产品线，增强市场竞争力，从而实现收入的增长和股东价值的提升。 为了应对这一挑战，企业必须采取策略性的并购行动，以此来丰富和加强它们的产品线。医药经济报2024-03-14碧迪
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时讯吉利德科学公司公布的Trodelvy治疗尿路上皮癌的3期TROPiCS-04研究未达到总生存期主要终点，对吉利德构成打击。Trodelvy是其“基石”药物，销售额可观,研究失败可能影响FDA的批准。Trodelvy与化疗相比在亚组和次要终点上有所改善，但不良事件导致的死亡更多。TROP2是热门研发靶点，吉利德外多家药企均有布局。摩熵医药（原药融云）2024-03-14吉利德 Trop2 ADC 临床失败
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