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广州知名三甲医院副书记落马；翰宇药业启动HY310头对头司美格鲁肽临床人事变动©氨基观察-创新药组原创出品。 9月3日，据“南粤清风”消息，南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。 竞争激烈的减肥药市场，头对头成为必选项。氨基观察2024-03-14三甲医院
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头对头司美格鲁肽！翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床临床研究9 月 3 日，CDE 官网显示，翰宇药业启动一项 III 期临床研究，在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈®治疗 44 周的疗效和安全性。 值得注意的是， 这是国内首个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 该研究的主要目的是 以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照 ，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310 注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数 408 人。Insight数据库2024-03-14肥胖 GLP1R 头
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又一家「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请获批审批动态这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。 该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。 司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，通过帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。Pharma CMC2024-03-142型糖尿病 减重适应症 IND
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恒瑞首个自免创新药获批，诺和诺德司美格鲁肽新适应症、万泰生物九价HPV疫苗报上市审批动态恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。 8月27日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 该产品是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。医药经济报2024-03-14HPV
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柳叶刀：司美格鲁肽的含金量还在上升，有益心力衰竭患者的心血管健康前沿研究司美格鲁肽 （Semaglutide） 是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，2021年6月， FDA批准了司美格鲁肽作为 减肥药 上市 （商品名为Wegovy） 。 该药物是一种胰高血糖素样肽1 （GLP-1） 受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出 。 2023年 11月11日，《 新英格兰医学杂志 》 （NEJM） 上发表的一项3期临床试验结果显示， 在45岁及以上肥胖或超重 （ BMI≥27 ） 但没有糖尿病病史的人群中， 每周1次2.4mg司美格鲁肽治疗 ，在超过3年时间里， 他们 主要心血管不良事件 （心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中） 的风险 降低了20%，平均体重减轻了9.4%。重庆派金生物科技有限公司2024-03-14减肥 心力
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时讯8月26日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症，并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。摩熵医药（原药融云）2024-03-14诺和诺德 司美格鲁肽 慢性肾脏病 新适应症 上市申请 -
JAMA：司美格鲁肽自杀/自残风险分析前沿研究当地时间8月20日，《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的一项研究评估了与GLP-1 RAs司美格鲁肽和利拉鲁肽相关的自杀和自残性药物不良反应(ADR)的潜在关联。 该 数据库是世界上最大的药物警戒数据库，包含来自140个国家的2800多万份疑似不良反应报告。 参与者是数据库中从建立之初到2023年8月30日期间全球范围内出现疑似由司美格鲁肽或利拉鲁肽引起的ADR的临床患者，数据分析时间为2023年9月至12月。医药时间2024-03-14自残风险
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寻踪“下一个司美格鲁肽”：2024年下半年这5款潜力减肥药临床数据将揭晓！临床研究BioSpace研究了五个候选项目，预计将在年底前获得数据。 诺和诺德：CagriSema。 诺和诺德在GLP-1类药物取得巨大成功，尤其是司美格鲁肽，据诺和诺德2024年上半年财报，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic营收566.85亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.14516美元计算，约82.28亿美元），同比增长36%；司美格鲁肽口服降糖药Rybelsus营收109.31亿丹麦克朗（约15.87亿美元），同比增长32%；注射用减重药司美格鲁肽 Wegovy营收210.36亿丹麦克朗（约30.54亿美元），同比增长74% （图1） 。药渡2024-03-14减肥
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文献速递 | “减肥神药”司美格鲁肽可能增加失明风险？前沿研究司美格鲁肽（又译为索马鲁肽）曾在2022年因帮助世界首富埃隆·马斯克成功减重而登上热搜。 作为一种新型的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），司美格鲁肽最初用于2型糖尿病（T2D）的治疗，后因其显著的减重效果，曾一度被誉为“减肥神药”，供不应求。 然而，最新研究表明， 司美格鲁肽的使用与非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）风险增加有关，可能增加失明风险。医信眼科2024-03-14减肥 失明
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「减肥药」之争：司美格鲁肽大卖129亿！替尔泊肽大卖66.56亿！财报业绩8月8日， 礼来公布2024年H1财报， 全球收入200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.10亿美元，同比增长74% 。 基于上半年的亮眼业绩，礼来将全年收入预期上调了30亿美元至454~466美元。 两款产品在2024年的上半年总销售额达到了66.56亿美元 ， 同比增长329% ， 受此消息影响公司股票盘前 大涨9.5% 。药研网2024-03-14H1 减肥
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