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时讯10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。摩熵医药（原药融云）2024-03-14华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA -
华东医药「司美格鲁肽」减重适应症获批临床审批动态今日（10月11日），华东医药发布公告， 由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准， 适应症为体重管理 。 2020年10月26日，中美华东与其参股公司重庆派金生物科技有限公司签署产品合作开发协议，就在研产品司美格鲁肽注射液（曾译名：索马鲁肽注射液）在全球范围内进行合作开发及商业化。 重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用，达到申报中国临床试验申请（IND）的标准；中美华东负责司美格鲁肽注射液后续的中国临床研究、生产组织和商业化工作；同时，中美华东有权在此基础上进行 司美格鲁肽注射液 海外市场的开发、注册和商业化，以及全球范围内司美格鲁肽原料药和其他剂型的开发、注册和商业化。Pharma CMC2024-03-14减重适应症
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华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）和杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。 司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。 司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。华东医药股份有限公司2024-03-14中美华东制药 IND
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【司美格鲁肽数据大揭秘】在以中国人群为主的T2DM患者中，司美格鲁肽片单药治疗的疗效及安全性分析——PIONEER 11研究解读前沿研究文中内容不能取代专业的医疗指导，也不应视为诊疗建议。 医学专业人士在对文中涉及到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。 诺和诺德不承担相应的有关责任。中关村生命科学园2024-03-14T2DM
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又一项重大突破？司美格鲁肽有望用于这项意想不到的适应症前沿研究今天，在2024年欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上公布的一项开创性研究表明， 司美格鲁肽（semaglutide）在治疗肥胖人群的常见慢性皮肤病化脓性汗腺炎（HS）上展现巨大潜力。 该研究对 2020 年 6 月至 2023 年 3 月期间的 30 名不同阶段 HS 肥胖患者的健康结果进行了评估。 患者的生活质量也显著改善，其皮肤病生活质量指数（DQLI）评分从平均13/30降至9/30。药明康德2024-03-14肥胖
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司美格鲁肽或成美国阿片滥用“救星”，可降低阿片过量风险前沿研究胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAs），原本用于治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症，已展现出 调节多巴胺奖励系统、减弱药物上瘾效应 的潜力。 诺和诺德公司的Ozempic，在今天公布的一项新研究中，展现出 降低特定患者阿片类药物过量风险 的潜力，预示着其作为阿片类药物依赖替代治疗方案。 研究指出，与其他糖尿病药物相比，Ozempic中的关键成分semaglutide，显著减少了同时患有2型糖尿病和阿片类药物使用障碍患者的药物过量风险。Being科学2024-03-142型糖尿病 阿片
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司美格鲁肽能够改善肥胖患者常见皮肤病的治疗效果前沿研究在2024年欧洲皮肤病与性病学会大会(EADV Congress 2024)上，一项开创性研究结果显示：司美格鲁肽在治疗肥胖患者的化脓性汗腺炎(HS)方面具有显著的潜力。 这是首次研究使用司美格鲁肽治疗化脓性汗腺炎，标志着在寻找这种痛苦且使人虚弱的疾病有效疗法方面迈出了关键的一步。 该研究分析了2020年6月至2023年3月期间的数据，对30名处于化脓性汗腺炎不同阶段的肥胖患者的健康结果进行了评估。医药健闻2024-03-14肥胖 化脓性汗腺炎
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CDE文章 | 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考前沿研究文 l 程速远 随着司美格鲁肽注射液（Ozempic ® ）以及司美格鲁肽片（Rybelsus ® ）原研药在我国上市，国内生物医药企业按照生物类似药路径开发的司美格鲁肽生物类似药日渐增多。 关键词： 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。 自从我国 2015 年公布生物类似药评价指导原 则以来，国内生物类似药申报及获批的品种不断增多。生物药知识云享2024-03-14CDE
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e药房 | “控糖版”司美格鲁肽跟“减重版”司美格鲁肽有何区别？前沿研究2024年6月25日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（简称“减重版”司美格鲁肽）在中国的上市申请。 目前中国批准上市的司美格鲁肽注射制剂共有两种，分别是 用于糖尿病的司美格鲁肽注射液（简称“控糖版”司美格鲁肽） 和此次获批的 “减重版”司美格鲁肽 ，两者的规格可不一样。 最初，司美格鲁肽被批准用于降血糖。医药经济报2024-03-14e药房
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新事｜药监局曝光多起涉司美格鲁肽违法案例审批动态9月18日，国家药监局公布了4起 药品网络销售违法违规 典型案例。 其中， 3个案例都与司美格鲁肽相关。 这三个案例分别发生在浙江、广东、安徽三地， 涉案货值金额最高的达到3500万元 ，系在 广东发现的违法生产经营假药案。健识局2024-03-14药监局
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