-
深度分析CRO公司“一鱼多吃”现象普遍，甲方合作面临降价风险；原料药供给需稳定，自研外购均存难题；立项过程中，参比制剂难获得成为新挑战，导致项目难以推进，需谨慎调查以确保立项成功。药通社2024-03-14CRO 合作开发 原料药 -
上药信谊万象阿法骨化醇原料药上市申请获得批准审批动态近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司 上海信谊万象药业股份有限公司 的阿法骨化醇原料药收到国家药品监督管理局颁发的 《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00954） ，该药物获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。上海医药2024-03-14信谊万象
-
济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市审批动态2024年9月27日，济民可信集团旗下浙江燎原药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 瑞巴派特原料药《上市申请批准通知书》，形成国内外市场同步销售的良好格局。 瑞巴派特常用于胃溃疡、急性胃炎、急性胃黏膜病的治疗，其作为胃黏膜保护药，能够增加胃黏膜血流量，增加胃黏膜表层粘液及可溶性粘液的分泌，促进胃碱性物质的分泌，增加胃黏膜内前列腺素E2含量，抑制炎性细胞浸润，抑制多形核白细胞的过氧化物的产生，抑制上皮细胞内NF-KB的活化， 从而起到保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用 。 ▌ 关于济民可信集团。济民可信2024-03-14原料药
-
珍宝岛甲苯磺酸艾多沙班化学原料药获批上市审批动态9月27日，珍宝岛药业发布公告，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到甲苯磺酸艾多沙班的化学原料药上市申请批准通知书 (登记号：Y20230000083) 。 该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。 标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。珍宝岛药业2024-03-14甲苯磺酸
-
喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴吲哚菁绿原料药成功获批审批动态该项目是我司与南京诺源医疗器械有限公司合作项目，原料药的药学研究由江苏晶立信医药科技有限公司承接完成，生产由南京亚东启天药业有限公司承接完成。 吲哚菁绿（ indocyanine green ， ICG ）是美国食品药品监督管理局唯一批准的菁染料药，用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病和脉络膜血管造影。 其具有穿透力强、血浆蛋白结合率高、毒性低、排泄迅速、几乎完成进入胆汁及特有荧光特征，在临床上被多科室广泛应用。江苏晶立信医药科技有限公司2024-03-14江苏晶立信医药科技有限公司 南京亚东启天药业有限公司
-
中国原料药行业迎「大考」，多家公司业绩下滑财报业绩2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 从整体业绩看，有11家公司总营收超过10亿元，其中最高的是新和成（98.45亿元），其次为普洛药业（64.29亿元）；另外，有13家公司归母净利润超过1亿元，但仅有新和成突破10亿大关，达到22.04亿元，第二、三名分别为川宁生物（7.66亿元）、普洛药业（6.25亿元）。 在16家实现正增长的公司中，有10家总营收同比增长超过10%，4家增速超过30%，分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业；归母净利润方面，有15家同比增长超过10%，9家增速超过30%， 其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%，溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。赛柏蓝2024-03-14川宁生物 新 和 成 原料药
-
2024原料药中场战报：正增长不足四成，“回迁”潮下如何转型？|iMeta观察财报业绩那些在“增长阴霾”笼罩下实现逆势而上的企业，成为了业界关注的焦点。 2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 根据同花顺i问财数据，今年上半年， A股45家原料药公司中，仅有16家实现总营收和净利润均双双增长，占比35.56%； 反之，有29家公司出现了负增长（企业的总营收和归母净利润同比增速均为负值，及其中之一为负值），占比64.44%。艾美达医药咨询2024-03-14iMeta
-
氘代药物原料药质量控制要素分析研发注册政策氘代药物原料药质量控制要素分析。 目前，国内外已有多个氘代药物获批上市。 但目前国内外缺少专门针对氘代药物的质量控制标准和指导原则，本文作者结合现有文献和氘代药物质量分析及标准复核工作中所积累的经验，对氘代药物的分析方法和质量控制进行了初步梳理和探讨，对氘代药物原料药鉴别、氘代率测定、杂质检查等进行阐述，以期为氘代药物原料药的质量控制提供参考。凡默谷2024-03-14氘代药物原料药
-
3.5亿元，多肽，买家未知！圣诺生物公告GLP-1多肽原料药采购合同交易并购9月18日，圣诺生物发布公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》， 向合同对方供应 GLP-1 多肽原料药，合同金额为不超过人民币 3.5亿元（含税）。 据公告披露，本次交易中客户名称、产品规格型号及单价等信息涉及商业秘密，按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争，损害公司及投资者利益，因此， 圣诺医药已履行信息豁免披露的内部程序，对合同对方当事人的有关信息进行了豁免披露。 某客户具有良好的信用，且具备良好的履约能力。Pharma CMC2024-03-14圣诺
-
圣诺生物：签订3.5亿元GLP-1原料药合同交易并购9月17日，圣诺生物公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不超过3.5亿元（含税）。 GLP-1药物是当前肥胖和糖尿病治疗领域的热门赛道，市场需求强劲。 此次合同为圣诺生物提供了稳定的收入来源，有助于提升公司盈利能力。医药投资部落2024-03-14圣诺
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息