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  • “华海事件”扩大!CDE发文:非沙坦类原料药、制剂也将被监控!
    时讯
    从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”,到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司,“华海事件”的影响正持续发酵!一系列杂质风波之后,中国原料药正面临海内外市场双重夹击,化学药制剂也面临新考验,风波之时产业亟待转型升级。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 药械销售
  • 对标国际 中国原料药工艺再出发
    时讯
    2018年6月7日,我国国家药品监督管理局被正式吸纳为国际人用药品注册技术协调会(ICH)"管理委员会"成员。显然,这对我国药物行业来说是一个里程碑式的进程,是我国药物质量获得国际认可的一大体现;但与此同时,这意味着我国药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,也就是说,这对我国原料药工艺开发等方面提出了更高的挑战和要求。下面,笔者将带大家一起来解析一下加入ICH 给我国原料药工艺开发的一些具体要求。
    云天
    2024-03-14
    医药
  • 时有“救命药”断货 优质原料药的保障供应十分重要
    时讯
    近期,我国多地出现了硝酸甘油断货的情况,不时有人反应"买不到硝酸甘油","硝酸甘油又涨价了"。作为心绞痛、冠心病等患者的关键急救药,硝酸甘油断货显然让很多人有些难以接受。
    云天
    2024-03-14
    流通渠道 医药
  • 中美贸易战对医药行业影响(上):医疗设备、器械、IVD和原料药
    时讯
    从2018年初至今,仅一年多时间,中美贸易争端经历了发起、升级、谈判、再起、激化、休战、重启多个阶段,最新进展是,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日,中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。
    匿名
    2024-03-14
    医药
  • 卫健委2019工作重点出炉!坚决打击原料药垄断与哄抬价格
    政策法规
    一方面,原料药的垄断与价格哄抬行为将会被坚决打击,短缺药停产和备案制度将会继续操作并完善监测预警机制;另一方面,一批临床必需、替代性差的药品将会被重点监测,纳入国家医保目录与药价谈判的抗癌药进入医院的情况将会得到密切关注。
    老默
    2024-03-14
    医药 流通渠道
  • 重拳打击行业垄断 财政部发文50多种进口原料药降至零关税
    政策法规
    下周(2019年1月1日)起,根据财政部2019年进出口暂定税率调整方案,部分商品的进出口关税将有较大调整,其中50多种抗癌药、罕见病用药原料药,及多种制剂等将实现零关税。业界分析,这将对国内原料药市场产生巨大冲击。
    申海晶
    2024-03-14
    流通渠道 医药
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