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  • 浅析原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
    深度分析
    湿法测定:系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液,通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同,湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况,即实际测量结果与理论计算是否一致。
    药事纵横
    2024-03-14
    原料药
  • 浅析原料药粒度分析方法开发思路(干法篇)
    深度分析
    干法测定系指选用干法进样器及样品池,通常采用密闭测量法,以减少供试品吸潮,并需克服偏流效应,根据供试品分散的难易,调节分散器的气流压力,使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口,以得到准确测定结果。
    药事纵横
    2024-03-14
    原料药
  • 全球原料药数据库战略发布!两大全新数据库重磅亮相
    时讯
    我国是世界最大的原料药生产与出口国,新冠肺炎疫情发生以来,全球医药供应链受到冲击,世界各国都更加重视原料药的供应保障问题,我国原料药产业战略地位进一步提升。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    原料药 数据库
  • 舒更葡糖钠大爆发,第三家原料药转A!默沙东百亿品种集采将近?
    时讯
    根据CDE最新数据显示,四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业(国产首家)、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A,舒更葡糖钠注射液先后过评!
    药通社
    2024-03-14
    舒更葡糖钠
  • 2021年原料药市场国内药企营收top15!新和成夺得榜首
    深度分析
    原料药是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。2021年,新和成夺得原料药市场营收榜第一!其次是普洛药业,然后是联邦制药。
    药事纵横
    2024-03-14
    原料药
  • 舒更葡糖钠原料药第2家转A,来自科伦药业!默沙东原研百亿大品种
    时讯
    根据CDE最新数据显示,四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外,科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液,已于4月21日状态变为在审批 ,不久或将获批!
    药通社
    2024-03-14
    舒更葡糖钠 科伦药业
  • 扬子江药业:舒更葡糖钠原料药首个转A!默沙东百亿肌肉松弛剂
    时讯
    近日,扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A,为国内首个转A。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司开发的百亿肌肉松弛剂,重磅品种,国内药企扎堆报上市。
    药通社
    2024-03-14
    舒更葡糖钠 原料药 扬子江药业
  • 赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
    时讯
    2022年3月18日,赛诺菲(Sanofi)表示,将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI,总部将位于法国(筹备已久)。
    药融圈
    2024-03-14
    EUROAPI 赛诺菲
  • 原料药管理实践之有效期的拟定
    深度分析
    原料药作为一种特殊商品,其质量管理具有特殊性,如何平衡执行力与持续改进,如何在满足标准要求的前提下实现卓越,对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作,探讨如何借助统计工具来拟定原料药的有效期,仅供同行交流,不代表所在公司观点。
    药事纵横
    2024-03-14
    原料药
  • 原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例
    深度分析
    通过早期试验确定了基本条件,根据已有的文献与经验知识,主要结合预实验建立的基本反应条件,通过风险评估,筛选出高风险因素,然后主要采用多变量实验(DOE)研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。
    药事纵横
    2024-03-14
    原料药
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