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抗血小板药物那么多，我为啥选择仿制药替格瑞洛？审批动态报告指出，自1990年以来，我国在解决心血管病（CVD）“救治难”的问题上已经取得了长足的进步。 在我国城乡居民疾病死亡构成比中，CVD占首位，2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%；每5例死亡中就有2例死于CVD。 据推算，我国心血管病患病人数3.3亿，医疗资源消耗巨大。中国医疗保险2024-03-14心血管病 血小板药物
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间共有43项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号33项，本周新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项；共1个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团巨石生物制药有限公司的达雷妥尤单抗注射液。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样？近千份真实数据告诉你答案！临床研究作为“沙班”一族，阿哌沙班青出于蓝而胜于蓝，销量在2018年更是超越了“大哥”利伐沙班。 今天，我们便来聊一聊“二哥”阿哌沙班。 阿哌沙班是一种新型的凝血因子Ⅹa抑制剂，在2013年就已经在中国获批上市，并且在2017年进入医保目录，2020年被纳入第三批集采。中国医疗保险2024-03-14仿制药
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仿制药也有“身份证”？科学数据让每一粒药都值得信赖！研发注册政策集采后，仿制药的疗效能否视同原研药，疗效与安全性差异性有多少。 事实上，早在2019年国家医保局就设立第一批集采中选药品疗效与安全性评价的真实世界研究课题。 第二期中选药品的临床疗效和安全性真实世界评价研究成果已经公布，覆盖第二、三批国家组织集采的部分药品。中国医疗保险2024-03-14仿制药
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号138项，本周新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项；共11个品种通过一致性评价，82个品种视同通过一致性评价，有3项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
这个仿制药卷出新速度，原研获批仅3月，已有16个企业报上市审批动态没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药，注定成为卷王。 给我印象最深刻的品种是，布瑞哌唑片。 按这架势，到明年底 ，国产上市不会低于15家，已提前锁定国采。药筛2024-03-14仿制药
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一粒集采仿制药的“九九八十一难”招标采购原研药专利保护期，法律保护其一家垄断市场。 由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。 在专利保护阶段，被专利保护的药品不可进行仿制，否则即使疗效相同，也在法律上认定其为“假药”。药闻康策2024-03-14集采仿制药
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一粒集采仿制药送到您身边需要经过哪些“九九八十一难”？招标采购原研药专利保护期，法律保护其一家垄断市场。 由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。 在专利保护阶段，被专利保护的药品不可进行仿制，否则即使疗效相同，也在法律上认定其为“假药”。中国医疗保险2024-03-14集采仿制药
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仿制药施行计划经济是不是更好？研发注册政策政策的制定是有利于国家、有利于行业、有利于企业，同时，能破除“旧疾”、防止垄断、防止腐败等问题。 假设，仅仅在仿制药领域施行“计划经济”，所有仿制药定点生产，按着每半年度/年度MAT向企业下达计划，除去所有综合成本，给企业15-X%的利润（参照全球、行业的平均利润水平），向企业直接付款（ 单价N 、数量）采购。 仿制药的统一定价和配送可以有效消除医院通过药品加价获利的途径。风云药谈2024-03-14仿制药
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项（包括化药3类，4类，5.2类），本周无新注册分类临床申请，一致性评价申请10项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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