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未达到主要终点，拜耳公布非奈利酮 Ⅲ 期临床汇总分析研究最新数据临床研究9 月 1 日，拜耳在 2024 年欧洲心脏病学会年会上公布了非奈利酮 （Finerenone） Ⅲ 期汇总分析研究 FINE-HEART 的最新数据。 数据显示，接受非奈利酮治疗的患者心血管 （CV） 死亡主要终点的发生率在数值上低于接受安慰剂治疗的患者，但未达到统计学显著性。 FINE-HEART 是针对多种心肾代谢 (CKM) 疾病患者使用非奈利酮疗效和安全性进行的最大规模分析研究。Insight数据库2024-03-14心脏病
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Claudin18.2 ADC 市场再生变，国内药企谁将问鼎？公司动态Claudin18.2 ADC 一度是 ADC 领域的热门赛道，如今却遭遇了市场预期的转折。 从全球首款 Claudin18.2 单抗 Zolbetuximab 获批，到 Elevation 披露 EO-3021 的最新临床数据不佳，再到默沙东退回科伦博泰 SKB315 的全球权益， 透露出 Claudin18.2 ADC 市场竞争的加剧和急需寻找突破口的焦虑 。 Claudin18.2 ADC 赛道：。Insight数据库2024-03-14科伦博泰 Claudin18.2 ADC
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君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中财报业绩8 月 30 日，君实生物公布 2024 上半年财务报告。 其中， 核心产品 PD-1 单抗拓益（特瑞普利单抗）收入 6.71 亿元，同比增长约 50% 。 值得注意的是， 君实生物上半年研发投入 5.46 亿元，同比下降 42% 。Insight数据库2024-03-14PD1 PD-1
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终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发前沿研究据澳大利亚基因疗法开发公司 Benitec Biopharma 官方网站信息，他们终于把一款 RNAi 疗法在研乙肝新药 BB-103 给剔除研发管线了，该药此前数年一直处在临床前研究阶段，并一直在寻找合适的合作伙伴共同开发，看来等了那么多年还是没等来真命天子，但是不影响别人家的股价这几年蹭蹭蹭往上涨啊。 BB-103 采用AAV8（腺相关病毒8）为载体，该载体使用三个野生型pol III启动子来驱动三个短发夹 RNA（shRNA）的表达，每个嵌入在miRNA主链内，以同时靶向HBV RNA 上的核心，S抗原和X蛋白区域中的三个保守序列。 单剂量 BB-103 联合每日恩替卡韦 可使血清 HBV DNA 水平降至远低于 3.72 logs 的 LLOQ。肝脏时间2024-03-14乙肝
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时讯8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。摩熵医药（原药融云）2024-03-14默沙东 临床试验 临床失败 肺癌 皮肤癌 -
强生的下一个自免炸弹来袭？前沿研究8月30日，强生宣布向FDA提交生物制品许可申请 (BLA)，寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗Nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。 自2021年艾加莫德（Efgartigimod）作为全球首款FcRn拮抗剂获批上市，揭开了FcRn靶点在治疗MG的神秘面纱，众多药企快速跟进研发，Nipocalimab将是FcRn赛道迎来第三款创新药物，也是强生在自免领域的又一款重要产品。 FcRn：自免领域新兴热门靶点。贝壳社2024-03-14FcRn 重症肌无力 自免炸弹
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生物股份2024半年报 ：猫四联进入注册阶段，犬三联完成临床医药投融资报告期内，公司实现营业收入 6.12 亿元，同比降低 10.66%；归属于上市公司股东的净利润 1.23 亿元， 同比降低 8.56%；。 公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病和小反刍兽疫四大强制免疫疫苗产品，是农业农村部 口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗 的定点生产企业。 拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地。药时空2024-03-14禽流感
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赛道梳理2024半年报显示，和元生物营收1.13亿增35%，净利润亏损；研发投入增11.54%至2908万，占比25.72%。公司扩展基因治疗CRO服务，营收增18.52%，CDMO领域表现强劲，新增订单超2.1亿，助力市场地位巩固。细胞基因治疗前沿2024-03-14和元生物 2024半年报 企业营收 CDMO -
ADC技术：在非肿瘤学领域的创新应用前沿研究ADC领域自2000年以后逐渐开始被推向市场，近几年更是在肿瘤治疗领域异军突起，迎来快速发展，这也让这一赛道竞争激烈， 为了差异化竞争，部分公司着手研发非肿瘤领域的ADC ，虽然相关ADC数量极少，且大多处于临床前期，但这也不失为一种新的思路。 细菌感染：ADC可以针对特定的细菌病原体，将抗生素直接输送到细菌，这可能有助于降低抗生素耐药性并保护有益的微生物群。 病毒感染：ADC可以被设计用于靶向病毒蛋白，为治疗艾滋病毒和肝炎等病毒感染提供一种新方法。抗体圈2024-03-14肿瘤 ADC技术
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中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可审批动态9月2日， 锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过 ，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物， 目前正在中国开展临床1期试验 。 此次美国FDA IND获批， ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。药研网2024-03-14淀粉样变性 非病毒载体 基因编辑药物
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