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加科思就两款新药产品与艾力斯达成合作，总交易金额至多达近10亿元交易并购标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。 本文为IPO早知道原创。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。IPO早知道2024-03-14SHP2
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神州细胞1类新药获批临床审批动态公开资料显示， SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的 一款抗血管生成生物药 。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变， 是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因 。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的到来，为治疗湿性年龄相关性黄斑变性提供了新的治疗方法。医药观澜2024-03-141类新药
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近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等审批动态9月2日晚间，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。 突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是FDA加速药品研发和审评的重要审评程序， 主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药物 。 根据即刻药数数据库，近三年来（2022~2024年至今）获得FDA突破性疗法认定的中国公司研发的新药至少有6款（ 不完全统计，不包括仅引进中国权益的国际新药产品 ）。医药观澜2024-03-14癌症
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CRO企业益诺思今日科创板上市！医药投融资自去年智翔金泰上市之后，科创板已一年多没有成功IPO的生物医药公司了。 9月3日， 上海益诺思生物技术股份有限公司今日在上海证券交易所科创板上市 。 益诺思此次IPO的发行价为19.06元/股，按照发行价计算 总市值约26.87亿元 。药研网2024-03-14科创板
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完成数千万元A2轮融资，赫吉亚生物加速推进siRNA管线临床开发医药投融资今日（ 9月3日）， 赫吉亚生物 （Hygieia ） 宣布已于近期完成 数千万元人民币A2轮融资 ， 由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投 。 与此同时， 赫吉亚生物的A+轮融资 同步进行中，计划 为多个处于临床1 期的管线开发补充资金，以 及 为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持，同时完善肝外递送平台技术的早期研发。 公开信息显示，赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发。医药观澜2024-03-14siRNA 赫吉亚
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2000万美元预付款：先声再明引进塔吉瑞第三代ALK抑制剂交易并购9月2日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就 临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议 。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款 ，并将向先声再明支付推广服务费。 此外，该分子可高效透过血脑屏障， 对非小细胞肺癌脑转移患者疗效优异 。药研网2024-03-14ALK 塔吉瑞 先声再明
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时讯双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权，并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发，曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降，净利润亏损，公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。药融圈2024-03-14双成药业 企业收购 企业转型 -
间充质干细胞治疗骨关节炎，让患者疼痛减轻86%，残疾减轻89%！前沿研究间充质干细胞( MSCs) 作为一种多功能细胞，具有良好的自我更新能力和多向分化潜能，大量的研究表明以MSCs为基础的治疗策略可修复软骨缺损，抑制骨关节炎的进展。 骨关节炎是一种年龄相关的退行性疾病，多见于中老年人群，40岁以上人群患病率为10%～17%，60岁以上约为50%，而75岁以上人群则高达80%。 骨关节炎好发于负重关节及活动量较多的关节（如膝关节、髋关节等），过度使用这些关节，就会导致关节退化加重，进而发生骨关节炎。华隆生物2024-03-14间充质干细胞 骨关节炎
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时讯2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。细胞基因治疗前沿2024-03-142024年8月 CGT疗法 IND获批 盘点 -
中国医药报：广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展（来源：广东药监 ）研发注册政策8月27日，《中国医药报》刊发 《监管发力 标准引领 湾区融合 广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展》 一文，全文如下：。 自2006年广东实施中医药强省战略到2024年的十几年里， 广东中药产业发展迅猛，中药企业数量、中药上市企业数量、中药消费市场规模均居全国第一 。” 据统计， 广东省药监局已培育重点实验室46家，其中17家被认定为国家药监局重点实验室 。粤澳合作中医药科技产业园2024-03-14广东药监
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