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时讯2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。细胞基因治疗前沿2024-03-142024年8月 CGT疗法 IND获批 盘点 -
中国医药报：广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展（来源：广东药监 ）研发注册政策8月27日，《中国医药报》刊发 《监管发力 标准引领 湾区融合 广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展》 一文，全文如下：。 自2006年广东实施中医药强省战略到2024年的十几年里， 广东中药产业发展迅猛，中药企业数量、中药上市企业数量、中药消费市场规模均居全国第一 。” 据统计， 广东省药监局已培育重点实验室46家，其中17家被认定为国家药监局重点实验室 。粤澳合作中医药科技产业园2024-03-14广东药监
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时讯河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。数屿医械2024-03-14医用耗材 集中采购 降价 -
百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展，进入全球增长新阶段财报业绩总收入达9.29亿美元，同比增长56%；GAAP经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利。 百悦泽®全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%，增强在血液学领域中的领先地位；BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK靶向降解剂BGB-16673关键项目稳步推进。 推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的ADC、多特异性抗体和靶向疗法。抗体圈2024-03-14BTK 百悦泽
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吉玛AAV研究指南-肝脏篇前沿研究肝脏血管系统与其他器官相比是独一无二的，因为它是由三个主要网络，包含两个入口和一个出口叠加而成的(图1)。 两个入口网络，即肝动脉(HA)和门静脉(PV)，彼此平行运行。 肝动脉为肝脏提供含氧血，门静脉为肝脏提供脱氧血。吉玛基因2024-03-14吉玛AAV
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吉玛AAV研究指南-心脏和血管篇前沿研究一．心脏和AAV简介。 在大多数实验研究和基因治疗中，能够实现目标基因的组织特异性表达是首选方案。 AAV具有不同的血清型和启动子，针对不同的组织器官选择合适的血清型搭配特异性启动子，可进行靶向高效感染。吉玛基因2024-03-14吉玛 心脏 血管
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上市产品颗粒无收，全力押注MASH管线研发注册政策近日，歌礼制药（1672.HK）披露了2024年上半年财报，同期亏损约1.30亿。 研发费用约1.32亿元，同比增长43.5%。 歌礼制药是国内肝病领域的头部药企， 戈诺卫是首个中国本土企业研 发的靶向丙型肝炎创新药，2018年在国内获批上市。生物制药小编2024-03-14戈诺卫 颗粒无收 MASH
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抗体糖工程和均相抗体-药物偶联物制剂前沿研究摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类生物制药，其中细胞毒性剂与单克隆抗体（mAbs）偶联，允许靶向药物传递。 抗体在Fc区域携带一对异质性N-糖链，这对抗体功能至关重要。 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过将细胞毒性剂与单克隆抗体（mAbs）偶联而制备的一类靶向疗法。生物制品圈2024-03-14抗体糖工程
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mRNA CAR-T疗法 | 抗体偶联LNP(Ab-LNP)策略中如何选择T细胞靶向抗体前沿研究导读： 当前，FDA批准了多款嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法用于癌症免疫治疗。 然而，基于病毒载体和体外细胞培养的生产技术导致了高生产成本和潜在的长期副作用。 由于LNP的肝脏趋向性，mRNA-LNP介导的CAR-T疗法面临的首要挑战是： 如何实现mRNA的T细胞靶向。生物制品圈2024-03-14癌症 CAR-T
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SINOVAC科兴甲肝和水痘疫苗在秘鲁获批审批动态近日，SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® （儿童剂型和成人剂型）及水痘减毒活疫苗陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准， 均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗 。 迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。 秘鲁属于甲型肝炎（HAV）中等流行国家，在2023年以前并未将甲肝疫苗纳入国家免疫规划项目。SINOVAC科兴2024-03-14水痘减毒活疫苗 孩尔来福 科兴
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