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智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市审批动态2024年10 月2 4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 智飞生物全资子公司 智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400114。 公司本次申报上市的 流感病毒裂解疫苗为其成人疫苗矩阵 中的产品 。 在流感疫苗方面，智飞生物的相关产品还包括 四价流感病毒裂解疫苗 和 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 。药时空2024-03-14流感病毒 流感疫苗 智飞龙科马
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先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床临床研究10月25日，CDE官网显示，先声药业 旗下 先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请 获得NMPA受理。 据其官网， SIM0505为一款 CDH6 ADC，是先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息，先声药业SIM0686（FGFR2b-ADC）、SIM0323（CD80/IL-2双功能融合蛋白）等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。药研网2024-03-14癌症 CDH6
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药监局新政策：创新药上市可“插队”！研发注册政策10月24日， 根据国家药品监督管理局药品审评中心的公告，为了激励药品创新研发，推动生物医药行业的高质量增长，并加速新药的上市进程，经过国家药品监督管理局的批准， 将为创新药以及那些通过沟通确认可以进入优先审评审批程序或附条件批准程序的药品品种的上市许可申请 提供 优先受理服务 。 这项优先服务旨在解决创新药及确认可优先审评的品种在申请上市许可时遇到的政策法规、申报流程和证明文件等问题，但不涉及技术审评方面的疑问。 今年规模最大的生物医药融资诞生药研网2024-03-14创新药
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瞄准全球1.9亿女性！和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展临床研究近日，和其瑞医药宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展，中期研究显示：。凯莱英药闻2024-03-14PRLR 子宫内膜异位 疼痛
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北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布招标采购10月25日，北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布。 通知指出，根据《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》有关规定，首都机场临空经济区管委会、北京市药监局、北京海关联合开展罕见病药品进口企业遴选工作，经公开征集、集体审议，确定如下4家企业纳入首批药品进口企业名单。罕见病信息网2024-03-14罕见病
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10家！北京市发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单医保动态10月25日，北京市卫生健康委员会发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单，确定十家医院。 2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单。罕见病信息网2024-03-14罕见病
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注册审批10月24日，北京福元医药提交的仿制药艾拉莫德片上市申请获CDE受理，该药治疗类风湿性关节炎，2023年全国院内销售额超9亿元，是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。北京福元医药有超过40款品种报产在审。摩熵医药2024-03-14福元医药 艾拉莫德片 申请上市 抗炎抗风湿药物 RA -
再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异临床研究2024年10月24日，再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据 ，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 该临床试验包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。 19位患者的肿瘤结果可评估。药精通Bio2024-03-14DLL3 ADC DLL3
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融资 | 奔曜科技成功完成A3轮数亿元融资，加速生命科学领域智能自动化变革医药投融资IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 近日，致力于加速生命科学领域智能自动化变革的奔曜科技宣布，成功完成数亿元A3轮融资。 本轮融资由磐霖资本领投，启明创投、博远资本持续追投。药精通Bio2024-03-14奔曜科技
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MNC众生相：谁最重视中国市场？专家观点IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 尽管我国医药产业这些年持续发展，但在很多细分领域却依然依赖于MNC。 在前段时间披露的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》中，我国2023年卫生总费用为9.06万亿元，占全国总GDP的7.2%。药精通Bio2024-03-14MNC
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