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沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准审批动态近日，BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后，又获得了美国FDA的IND批准，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。BioBAY2024-03-14IL-15 TIL FDA
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BioBAY 13家！第六批专精特新“小巨人”企业公布！公司动态9月2日，江苏省工信厅发布关于 第六批专精特新“小巨人”企业 的公示，其中BioBAY园内及孵化企业13家，占园区入围总数的五分之一以上。 BioBAY园内7家！ 江苏省2024年度专精特新中小企业（第一批）名单公示。BioBAY2024-03-14专精特 BioBAY
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访谈 | 创新药物点亮神经修复曙光专家观点2024神经精神领域科技创新成果展示活动 8月25日在京举办，其中脑机接口、植入式神经调控技术、神经修复创新药等被评为10个优秀展示项目。 科协频道对部分项目成果的研究团队进行了专访，分享神经修复创新药物相关研究进展。 神经系统疾病发病因素复杂，过去很多研究都试图找到令药物发挥作用的单一靶点，但未能达到目的。达尔文细胞生物2024-03-14神经修复
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时讯医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药物研发 临床试验 获批临床 2024年7月 -
上市零售企业2024年半年报出炉：13家企业中，6家营收净利双降、3家双增财报业绩这13家上市零售企业，家家悦、 联华超市 、 永辉超市 、 步步高 、京客隆、人人乐、 红旗连锁 、国光连锁、利群股份、三江购物、黄商股份、中百集团和中国顺客隆。 13家上市零售企业在2023年上半年财报显示，有8家出现营收同比下降，占比超六成。 其中，步步高降幅最大，同比下降了69.29%。FoodTalks食品资讯2024-03-14上市零售企业
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填补国产空白！“重庆造”这款创新生物药实现批量发货招标采购9月3日，记者从重庆国际生物城获悉，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的重庆首个I类生物创新药、专门用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获批上市后，已实现批量供货。 赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体，其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，为患者带来了新的治疗选择。 近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，目前患者总人数超过700万。重庆药品交易所2024-03-14IL-17A 重庆造
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将HPV疫苗纳入国家免疫规划？国家卫健委回应研发注册政策9月2日，国家卫健委官网发布了对十四届全国人大二次会议多位代表，关于推动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗的建议的回复中提到，2024年，国家卫健委积极协调社会资源，在四川省凉山州、云南省丽江市实施宫颈癌防治试点项目，支持项目地区适龄女孩免费接种HPV疫苗。 后续是否将HPV疫苗纳入国家免疫规划，将结合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在严格论证的基础上研究确定。 据统计，2023年全国累计接种HPV疫苗5800万余剂次，疫苗管理和供应水平持续提升。重庆药品交易所2024-03-14HPV 宫颈癌 国家卫健委
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《疫苗临床试验技术指导原则》征求意见研发注册政策随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。 来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心官网。医药经济报2024-03-14疫苗临床试验技术
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新疆发文，规范医疗机构结余药品管理招标采购9月3日，新疆印发《新疆维吾尔自治区医疗机构结余药品管理办法（2024年版）》，共4章14条内容，明确了各级各类医疗机构结余药品的管理使用和相关处罚措施等。 第一条 为规范医疗机构结余药品管理，保障药品安全，避免药品浪费，减少环境污染，杜绝结余药品以非法形式处置，促进医保基金合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国环境保护法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《关于印发节约药品资源遏制药品浪费的实施方案的通知》等法律法规和规定，现制定本办法。 医疗机构因医师处方药品规格选择错误、给药错误或退药不当等不合理途径产生的药品不属于本办法规定的结余药品。易联招采2024-03-14医疗机构结余药品管理
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已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保医保动态2023年以来，北京等多地陆续将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 此后，多个省份医保部门积极跟进，截至2024年8月1日，已有 北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团 将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 从2024年9月1日起， 福建、河南、陕西、西藏4个省份 也将辅助生殖技术纳入医保报销范围。易联招采2024-03-14辅助生殖技术 辅助生殖
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