国家集采预计持续扩大，新批次聚焦化药，覆盖多病种。市场分析显示，集采药品销售额与销售量变动受多种因素影响，区域销售各具特色。政策鼓励省级联采，旨在优化药品价格与资源配置，市场竞争将持续变化。

9月2日，江西省鹰潭市人民医院发布《 江西省鹰潭采购联盟药品统一目录带量采购中选结果公告（2024年第一批）》，公示中选结果，公示时间为 9月2日至9月4日 ，共涉及药品 17个 。 其中吲哚布芬片（0.2g×10片/盒浙江仙琚制药股份有限公司）省平台9月1日已取消挂网， 暂停中选资格 。 采购周期内，如该药品在省平台 恢复 自主议价 正常挂网状态 ，再 恢复中选资格 ，承诺用量按采购周期内实际执行时间折算。

2023年12月18日，美国FDA批准Amryt Pharma的桦木三萜凝胶Filsuvez®用于治疗6个月及以上患者的交界型和营养不良型大疱性表皮松解症皮肤伤口。该药物获FDA孤儿药等三项特殊审批认定，此前已获欧洲EMA批准。桦木三萜通过调节炎症介质促进伤口愈合，其油凝胶形式由桦木三萜与葵花油混合形成，研究表明葵花油在促进桦木三萜释放及伤口愈合方面表现优异。

临床试验系统地评估了医疗干预对人类受试者的安全性和有效性，分为一、二和三期，以及最终监管部门的批准。 在监管过程中药物的高损耗在文献中都有充分的记载。 例如， 60-70% 的二期试验和 30-40% 的三期试验在下一阶段失败。

9月4日 – EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 Foresite Capital之前从海思科引进TYK2抑制剂的公司在美股也在今年IPO。 （ IPO募资3亿美元，Alumis即将美股上市，TYK2抑制剂来自于海思科 ）。

根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元的首付款对价（约合4.3亿人民币），并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 “岸迈生物很高兴与Vignette达成该项关于EMB-06的合作，Vignette Bio具有实现EMB-06潜力的良好条件，”岸迈生物的CEO和创始人吴辰冰博士表示。

不得不说，直到目前为止，从孵化公司的融资情况来看该策略还是比较奏效。 从药融云数据库获悉， Spyre Therapeutics 的成立时间可以追溯到 2013 年（具体缘由下面会分享），目前主要专注于开发炎症性肠病的新型单克隆抗体。 药融云数据库：融资信息。

AI作为技术引擎，正为人类的健康事业注入强大动能。 从大幅降低药物发现的时间和成本，到打造智能医疗设备、让医生拥有自己的“贾维斯”，乃至进一步升级数字医疗，AI+医疗健康产业的无限潜力正被不断激发。 医疗创新企业如何将AI技术作为“标配”融入研发过程中。

英国伦敦证交所似乎正在成为Biotech融资的禁区，放在以前，许多英国当地的Biotech会倾向于前往伦敦证交所的AIM（另类投资市场）板块上市。 但在近期，许多当地Biotech企业不再能从AIM获得公共资金，这促使一些企业向美国市场寻求现金来扩大业务规模，或者干脆私有化退出市场。 当地媒体城市晨报指出，AIM现在已经淹没在私有化收购浪潮中，过去一年中这种私有化事件增长了75%，达到12年来的最高水平。

Denali Therapeutics成立于2015年，由前基因泰克的三位神经科学家共同创立，聚焦开发穿透血脑屏障（BBB）的技术。 该技术的核心是将Fc的一段改造为结合TfR的序列，达到穿透血脑屏障的目的。 DNL310为Denali的首发管线，用于治疗MPS II。