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拜耳干细胞疗法获批IND，遗传性致盲眼病告别单一疗法时代审批动态IRD中最常见的类型是色素性视网膜炎（RP），此外还包括视锥/视杆营养不良（CD/CRD）、莱伯先天性黑蒙（LCA）、黄斑营养不良（MD）及全色盲等。 遗传性视网膜疾病的未来疗法。 基因疗法是利用基因来治疗或阻止遗传性疾病的进展。医麦客2024-03-14色素性视网膜炎 IND
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超4亿元首付款！这家生物技术公司的BCMA×CD3靶向自免双抗授权出海交易并购根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。医麦客2024-03-14CD3 BCMA
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投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请审批动态今日（9月5日），CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，具体适应症尚未披露。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 恒瑞医药在2024半年度报告中披露，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗 银屑病关节炎 、 溃疡性结肠炎 、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 、 斑秃适应症 均处于3期临床阶段。Pharma CMC2024-03-14JAK1 艾玛昔替尼片
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今日开始！47个品种，江苏联盟国采续标招标采购9月4日， 江苏联盟接续采购办公室公告，按照国家医保局有关要求， 江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海等省份组建省际联盟 ，对第4-5批国家集采协议期满的带量采购药品开展接续采购工作。 第4-5批国家集采药品中采购协议期满的47个品种纳入本次期满接续范围 。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。Pharma CMC2024-03-14国采 江苏
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深度分析研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性（Q3），预测其体外和体内皮肤药代动力学（PK）。结果显示，乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似，PK相当；而凝胶与乳膏相比，Q3特性差异显著，PK表现不同。体外（IVPT）与体内（dOFM）研究结果一致，证明Q3特性相似性与PK相似性相关，可用于预测生物等效性。药事纵横2024-03-14FDA 利多卡因 丙胺卡因 外用制剂 -
心脉医疗™Cratos®分支型支架获欧盟定制证书,可重建“生命通道”审批动态Cratos ® 分支型支架是心脉医疗™基于明星产品Castor ® 分支型支架推出的升级产品，具有更优的产品性能和手术操作体验，在治疗胸主动脉瘤方面的性能亦有显著提升。 针对Cratos ® 分支型支架，心脉医疗™首次尝试在国内外同时开展上市前临床研究，目前在国内已完成上市前临床植入及注册资料递交，海外上市前临床研究也已启动，在瑞士、西班牙完成多例上市前临床植入。 中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的Cratos ® 分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos ® 分支型支架”）获得欧盟定制证书。MicroPort微创2024-03-14心脉医疗 欧盟
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微创®医疗：2024上半年业绩大幅改善63.1%财报业绩截至2024年6月30日止六个月，微创 ® 实现收入较上年同期增长约17.0%（剔除汇率影响），经调整净亏损同比大幅收窄63.1%。 未来，微创 ® 将继续以提升财务报表的健康度为首要目标，聚焦核心业务，深耕境内市场并加速拓展国际市场，加速推进研发注册进程，打造差异化及可持续的核心竞争优势。 资源聚焦、运营效率显著提升 业绩同比大幅改善63.1%。MicroPort微创2024-03-14微创
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兽药效果影响因素之药物体内转化篇前沿研究药物在机体内发生化学变化生成代谢产物的过程称为 生物转化 ,通常称 药物代谢。 药物转化的方式与步骤。 第一步生物转化使药物分子产生一些极性基团,如-OH、-COOH 和-NH 2 等,这些官能团有利于药物与内源性物质结合进行第二步反应。龙昌药业2024-03-14兽药
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新靶点、武装化or逻辑门控？探索CAR-T在实体瘤治疗中的新策略前沿研究肿瘤免疫学作为近年来备受瞩目的研究领域，正以其迅猛的发展态势引领着细胞疗法的繁荣。 自2017年诺华的Kymriah获美国FDA批准上市以来，全球共有11款CAR-T细胞疗法产品获批上市，其中5款为国内上市。 据沙利文分析，2021~2025年全球CAR-T市场预计将以47%的CAGR增长到80.3亿美元，并将以21%的CAGR增长到2030年的211.4亿美元，而中国2030年的CAR-T市场规模则有望达到289亿元。生物制药小编2024-03-14实体瘤 CAR-T
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岸迈生物双抗授权海外公司动态昨日，岸迈生物Vignette Bio公司就其BCMA×CD3双抗EMB-06达成了一项授权许可协议。 据协议， Vignette 将获得 E MB-0 6 在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。生物制药小编2024-03-14双抗
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