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医药洞见根据药融云数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦：CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿；国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单；市场监管总局印发食品安全风险管控清单。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
从临床研究到临床实践，优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择临床研究中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授团队 牵头开展的一项“优替德隆注射液治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验”的研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了其最新的研究结果。 本次公布的初步研究结果显示，优替德隆联合免疫检查点抑制剂在消化道肿瘤患者的一线治疗中展现出了令人鼓舞的疗效，且耐受性良好，提示该联合方案在晚期消化道肿瘤中具有良好的应用潜力。 新模式、新组合——优替德隆联合治疗为消化道肿瘤带来新选择。华昊中天2024-03-14实体瘤 消化道肿瘤
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医药洞见根据药融云数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请19项；共11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
重磅，地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势审批动态2024年8月26日，国家卫生健康委员权威发布，食药同源再添4种物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红，届时食药同源通过4次批准，共收录了106种物质。 与党参、灵芝等9种食药物质的批准流程不同的是，这4种物质没有公开试点，仅在2024年6月定向公开征求意见，2个月后就正式进入食药同源名单，这一操作，给行业的提示，那些有地方特色食品或者地方区域有长期食用的药材，想要全国流通，都有机会走专项专批的流程。 此次将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入食药同源目录，给行业带来很多利好是一定的。全奥生物2024-03-14化橘红 麦冬 天冬
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医药洞见根据药融云数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号58个，进口药品受理号14个，共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药19款，中药1款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
案例报告：间充质干细胞注射治疗骨关节炎771例临床研究导语： 间充质干细胞 (MSC) 具有高可塑性、自我更新能力以及免疫抑制和抗炎特性，已成为治疗 膝关节骨关节炎 (OA) 的一种有前途的技术。 MSCs 可以注射或手术方式给药（即移植）。 关节内注射最常用，因为它是一种相对简单且安全的程序，也可用于门诊护理。贵州卡尔细胞生物2024-03-14间充质干细胞 骨关节炎
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世界首例几丁质靶向生物农药加速产业化前沿研究9月3日，中国农业科学院植物保护研究所重大成果——靶向真菌几丁质修饰抑制剂正式签约转化。 该成果从理论研究到实践应用历时仅2年，是基础研究到成果转化的成功范例。 几丁质俗称甲壳素，广泛存在于真菌、节肢动物等生物体中，是许多农业害虫和病原菌的关键组成部分，与病原菌的侵染过程也密切相关。中国农业科学院2024-03-14中国农业科学院 靶向生物农药
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第35轮长征疑难肿瘤MTB会议丨MTB治疗再讨论：罕见乳腺癌患者治疗后发生神经内分泌癌转化前沿研究8月7日，第35轮长征疑难肿瘤分子肿瘤专家委员会（Molecular Tumor board，MTB）在长征医院如期举行。 MTB是一种多学科协作的模式，整合多样化的患者信息，从分子层面讨论晚期肿瘤患者的治疗问题。 长征医院MTB会议由海军军医大学附属长征医院肿瘤科臧远胜主任团队领衔发起，以研讨疑难肿瘤患者最佳治疗方案为特色，以提高疑难肿瘤患者治疗远期效果、为患者赢得生存获益为目标。燃石医学2024-03-14乳腺癌 长征 神经内分泌癌
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新增5个药品，国家医保局公布2024医保目录调整通过形式审查药品名单医保动态月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，明确对有关药品进行了复核和结果修正，正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 据本次公布的信息显示，共有445个药品通过形式审查，其中目录外西药有229个，中成药20个，目录内西药153个，中成药43个，与初审名单相比，多出了5个药品（4个西药、1个中成药），均是目录外药品，具体名单如下图所示：。 根据公布的通过形式审查的药品来看， 此次通过形式审查的445个药品中，有383个为独家药品，其中西药居多。南京易联阳光2024-03-14医保局
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今年细胞疗法领域最大私募融资医药投融资加上本轮融资，ArsenalBio成立以来累计获得的融资金额已超6亿美元。 能够在当下充满挑战的融资环境中 获得投资人的 青睐，在于 ArsenalBio 针对CAR-T实体瘤中 挑战推出了一 套 T细胞 工程化改造 技术，其中 引入了 合成生物学、机器学习等 当下多个热门技术，来 克服 CAR-T在实体瘤中的重重障碍。 ArsenalBio成立于2019年，专注于开发实体瘤CAR-T疗法。生物制药小编2024-03-14实体瘤 细胞疗法
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